ФСЗ 2008/02081
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02081
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.06.2008 по 29.06.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02081
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite М-Turbo с принадлежностями (см. приложение на 2 листах):
I. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite М-Turbo: 1. Сканер ультразвуковой. 2. Блок питания. 3. Кабель сетевой. 4. Батарея аккумуляторная. II. Принадлежности к аппарату медицинскому ультразвуковому диагностическому SonoSite М-Turbo: 1. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов. 2. Насадка биопсийная на датчик. 3. Порт-репликатор Mini-dock для подключения периферийных устройств. 4. Подставка передвижная для крепления аппарата медицинского ультразвукового диагностического SonoSite М-Turbo. 5. Блок подсоединения датчика. 6. Блок подсоединения трех датчиков. 7. Блок коммуникаций SiteLink для передачи изображения в персональный компьютер. 8. Блок ЭКГ для вывода электрокардиограммы на экран аппарата медицинского ультразвукового диагностического SonoSite М-Turbo. 9. Блок DICOM для подключения аппарата в локальную вычислительную сеть по протоколу DICOM 3.0. 10. Блок спектральный допплеровский для оценки параметров кровотока. 11. Блок тканевой гармоники для улучшения визуализации внутренних органов. 12. Блок сохранения динамических изображений ClipStorage. 13. Блок подавления артефактов SonoRes для улучшения визуализации внутренних органов. 14. Блок видеозаписи. 15. Блок статической записи с видеопринтером для печати изображения на видеопринтере. 16. Блок питания. 17. Батарея аккумуляторная. 18. Кабель RS 232 подключения к компьютеру. 19. Кабель USB для подключения к компьютеру. 20. Кабель RJ-45 (Ethernet, витая пара) для подключения к компьютеру. 21. Кабель для подключения видеопринтера, видеомагнитофона. 22. Кабель для управления видеопринтером, видеомагнитофоном. 23. Кабель сетевой. 24. Отвертка. 25. Ключ шестигранный. 26. Консоль для крепления электронно-лучевого монитора к подставке передвижной. 27. Консоль для крепления жидкокристаллического монитора к подставке передвижной. 28. Монитор электронно-лучевой. 29. Монитор жидкокристаллический. 30. Блок монтажный для мониторов. 31. Трансформатор. 32. Программное обеспечение на дисках. 33. Педаль ножная. 34. Видеопринтер. 35. Видеомагнитофон. 36. Футляр для перемещения сканера с датчиками. 37. Гель ультразвуковой, туба 250 мл. 38. Руководство по эксплуатации.
I. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite М-Turbo: 1. Сканер ультразвуковой. 2. Блок питания. 3. Кабель сетевой. 4. Батарея аккумуляторная. II. Принадлежности к аппарату медицинскому ультразвуковому диагностическому SonoSite М-Turbo: 1. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов. 2. Насадка биопсийная на датчик. 3. Порт-репликатор Mini-dock для подключения периферийных устройств. 4. Подставка передвижная для крепления аппарата медицинского ультразвукового диагностического SonoSite М-Turbo. 5. Блок подсоединения датчика. 6. Блок подсоединения трех датчиков. 7. Блок коммуникаций SiteLink для передачи изображения в персональный компьютер. 8. Блок ЭКГ для вывода электрокардиограммы на экран аппарата медицинского ультразвукового диагностического SonoSite М-Turbo. 9. Блок DICOM для подключения аппарата в локальную вычислительную сеть по протоколу DICOM 3.0. 10. Блок спектральный допплеровский для оценки параметров кровотока. 11. Блок тканевой гармоники для улучшения визуализации внутренних органов. 12. Блок сохранения динамических изображений ClipStorage. 13. Блок подавления артефактов SonoRes для улучшения визуализации внутренних органов. 14. Блок видеозаписи. 15. Блок статической записи с видеопринтером для печати изображения на видеопринтере. 16. Блок питания. 17. Батарея аккумуляторная. 18. Кабель RS 232 подключения к компьютеру. 19. Кабель USB для подключения к компьютеру. 20. Кабель RJ-45 (Ethernet, витая пара) для подключения к компьютеру. 21. Кабель для подключения видеопринтера, видеомагнитофона. 22. Кабель для управления видеопринтером, видеомагнитофоном. 23. Кабель сетевой. 24. Отвертка. 25. Ключ шестигранный. 26. Консоль для крепления электронно-лучевого монитора к подставке передвижной. 27. Консоль для крепления жидкокристаллического монитора к подставке передвижной. 28. Монитор электронно-лучевой. 29. Монитор жидкокристаллический. 30. Блок монтажный для мониторов. 31. Трансформатор. 32. Программное обеспечение на дисках. 33. Педаль ножная. 34. Видеопринтер. 35. Видеомагнитофон. 36. Футляр для перемещения сканера с датчиками. 37. Гель ультразвуковой, туба 250 мл. 38. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"СоноСайт, Инк.", США, SonoSite Inc.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СоноСайт, Инк.", США, SonoSite Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический M-Turbo с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02081
Дата регистрации МИ
16.06.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942043
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2013
Период действия
с 16.05.2013 по 12.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Наименование
Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический M-Turbo с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02081
Дата регистрации МИ
16.06.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942043
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2020
Период действия
с 12.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.132
Вид
-
Наименование
Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический M-Turbo с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02081
Дата регистрации МИ
16.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2012
Период действия
с 29.06.2012 по 16.05.2013
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы