Г004-00110-00/02917747 | ФСЗ 2008/02074
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917747 | ФСЗ 2008/02074
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02074
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917747
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокоагулятор ELECTROSURGICAL GENERATOR с принадлежностями и без
Принадлежности: 1. Тележка для коагулятора Mega Cart. 2. Выключатель монополярный ножной. 3. Выключатель биполярный ножной. 4. Адаптер монополярный. 5. Эвакуаторы дыма: Mega Vac, Mega Vac Plus, Mini Vac. 6. Соединители для эвакуатора дыма: Mega Vac и Mega Vac Plus. 7. Трубка лапароскопическая. 8. Трубка светоотражающая. 9. Фильтр ULPA. 10. Фильтр угольный. 11. Наконечники: - для эвакуатора дыма телескопический Ultra Vac, ZIP-Pen; - многоразовый электрохирургический кнопочный с защитным колпачком и шнуром; - многоразовый электрохирургический клавишный с защитным колпачком и шнуром; - одноразовый кнопочный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean; - одноразовый клавишный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean; - одноразовый кнопочный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean с защитным колпачком; - одноразовый клавишный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean с защитным колпачком; - одноразовый кнопочный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали; - одноразовый клавишный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали; - одноразовый кнопочный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали с защитным колпачком; - одноразовый клавишный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали с защитным колпачком; - с ручным управлением All-In-One. 12. Электроды: - режущий; - иглообразный; - иглообразный MEGAfine; - иглообразный тупой; - шарообразный; - специализированный штыковой; - пациента многоразовый Mega 2000; - пациента Mega Soft; - пациента Mega Soft Dual Cord; - пациента одноразовый со шнуром; - пациента одноразовый со съемным шнуром; - лапароскопический одноразовый; - лапароскопический одноразовый MEGAtips; - лапароскопический многоразовый; - лапароскопический All-In-One; - петлевой LLETZ Loop; - биполярный пинцетный. 13. Соединители для электродов пациента: Mega Soft и Mega Soft Dual Cord. 14. Кабель многоразовый для электродов пациента. 15. Штифт-индикатор многоразовый. 16. Шнур многоразовый ножного управления. 17. Кабель биполярный одноразовый
Принадлежности: 1. Тележка для коагулятора Mega Cart. 2. Выключатель монополярный ножной. 3. Выключатель биполярный ножной. 4. Адаптер монополярный. 5. Эвакуаторы дыма: Mega Vac, Mega Vac Plus, Mini Vac. 6. Соединители для эвакуатора дыма: Mega Vac и Mega Vac Plus. 7. Трубка лапароскопическая. 8. Трубка светоотражающая. 9. Фильтр ULPA. 10. Фильтр угольный. 11. Наконечники: - для эвакуатора дыма телескопический Ultra Vac, ZIP-Pen; - многоразовый электрохирургический кнопочный с защитным колпачком и шнуром; - многоразовый электрохирургический клавишный с защитным колпачком и шнуром; - одноразовый кнопочный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean; - одноразовый клавишный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean; - одноразовый кнопочный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean с защитным колпачком; - одноразовый клавишный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean с защитным колпачком; - одноразовый кнопочный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали; - одноразовый клавишный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали; - одноразовый кнопочный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали с защитным колпачком; - одноразовый клавишный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали с защитным колпачком; - с ручным управлением All-In-One. 12. Электроды: - режущий; - иглообразный; - иглообразный MEGAfine; - иглообразный тупой; - шарообразный; - специализированный штыковой; - пациента многоразовый Mega 2000; - пациента Mega Soft; - пациента Mega Soft Dual Cord; - пациента одноразовый со шнуром; - пациента одноразовый со съемным шнуром; - лапароскопический одноразовый; - лапароскопический одноразовый MEGAtips; - лапароскопический многоразовый; - лапароскопический All-In-One; - петлевой LLETZ Loop; - биполярный пинцетный. 13. Соединители для электродов пациента: Mega Soft и Mega Soft Dual Cord. 14. Кабель многоразовый для электродов пациента. 15. Штифт-индикатор многоразовый. 16. Шнур многоразовый ножного управления. 17. Кабель биполярный одноразовый
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МегаМед Корпорэйшн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 8, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 8, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мегадайн Медикал Продактс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Megadyne Medical Products, Inc., 11506 South State Street, Draper, Utah 84020, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Megadyne Medical Products, Inc., 11506 South State Street, Draper, Utah 84020, USA
ОКП
944410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260500
Адрес
Megadyne Medical Products, Inc., 11506 South State Street, Draper, Utah 84020, USA
Наименование
Электрокоагулятор с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02074
Дата регистрации МИ
16.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.06.2008 по 27.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы