ФСЗ 2008/02074

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02074
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.06.2008 по 27.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02074
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокоагулятор с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности к электрокоагулятору: 1. Генератор электрохирургический Mega Power. 2. Тележка для коагулятора Mega Cart. 3. Выключатель монополярный ножной. 4. Выключатель биполярный ножной. 5. Адаптер монополярный. 6. Эвакуаторы дыма: Mega Vac и Mega Vac Plus. 7. Соединители для эвакуатора дыма: Mega Vac и Mega Vac Plus. 8. Трубка лапароскопическая. 9. Трубка светоотражающая. 10. Фильтр ULPA. 11. Фильтр угольный. 12. Наконечники: - для эвакуатора дыма телескопический Ultra Vac; - для эвакуатора дыма Attacha Vac; - многоразовый электрохирургический кнопочный с защитным колпачком и шнуром; - многоразовый электрохирургический клавишный с защитным колпачком и шнуром; - одноразовый кнопочный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean; - одноразовый клавишный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean; - одноразовый кнопочный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean с защитным колпачком; - одноразовый клавишный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean с защитным колпачком; - одноразовый кнопочный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали; - одноразовый клавишный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали; - одноразовый кнопочный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали с защитным колпачком; - одноразовый клавишный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали с защитным колпачком; - с ручным управлением All-In-One. 13. Электроды: - режущий; - иглообразный; - иглообразный MEGAfine; - иглообразный тупой; - шарообразный; - специализированный штыковой; - пациента многоразовый Mega 2000; - пациента Mega Soft; - пациента Mega Soft Dual Cord; - пациента одноразовый со шнуром; - пациента одноразовый со съемным шнуром; - лапароскопический одноразовый; - лапароскопический одноразовый MEGAtips; - лапароскопический многоразовый; - лапароскопический All-In-One; - петлевой LLETZ Loop; - биполярный пинцетный. 14. Соединители для электродов пациента: Mega Soft и Mega Soft Dual Cord. 15. Кабель многоразовый для электродов пациента. 16. Штифт-индикатор многоразовый. 17. Разъем стандартный для электрохирургического наконечника. 18. Разъем раздвоенный для шнура ножного управления. 19. Шнур многоразовый ножного управления. 20. Насадка электрохирургическая All-In-One. 21. Кабель биполярный одноразовый.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мегадин Медикал Продактс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Megadyne Medical Products Inc., 11506 South State Street, Draper, Utah 84020, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Электрокоагулятор ELECTROSURGICAL GENERATOR с принадлежностями и без
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02074
Дата регистрации МИ
16.06.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917747
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2016
Период действия
с 27.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
260500
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы