Г004-00110-00/02935620 | ФСЗ 2008/02063
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935620 | ФСЗ 2008/02063
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02063
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935620
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.11.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для хранения и обработки крови, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах DW-40W255 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Компрессор. 2. Вентилятор. 3. Панель управления. 4. Замораживающий испаритель. 5. Ящик I. 6. Ящик II. 7. Ящик III. 8. Контейнер. 9. Камера. 10. Дверь замораживателя. 11. Контроллер температуры. 12. Конденсатор. 13. Отделитель газа/жидкости. 14. Внутренняя дверь. 15. Трансформатор. 16. Полка. 17. Дисплей.
Принадлежности: 1. Компрессор. 2. Вентилятор. 3. Панель управления. 4. Замораживающий испаритель. 5. Ящик I. 6. Ящик II. 7. Ящик III. 8. Контейнер. 9. Камера. 10. Дверь замораживателя. 11. Контроллер температуры. 12. Конденсатор. 13. Отделитель газа/жидкости. 14. Внутренняя дверь. 15. Трансформатор. 16. Полка. 17. Дисплей.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АНО "АВТех"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280, Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280, Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong, P.R. China
ОКП
945200
ОКПД2
28.25.13.116
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145090
Адрес
Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280 Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong P.R. China
Документы
Наименование
Аппарат для хранения и обработки крови, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах DW-40W255 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02063
Дата регистрации МИ
18.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2020
Период действия
с 11.03.2020 по 15.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
945200/28.25.13.116
Вид
145090
Файлы
Наименование
Аппарат для хранения и обработки крови, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах DW-40W255 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02063
Дата регистрации МИ
18.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.06.2008 по 11.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
145090
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы