Г004-00110-00/02911183 | ФСЗ 2008/02028
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911183 | ФСЗ 2008/02028
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02028
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911183
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro для хемилюминесцентного анализа (см. Приложение на 1 листе)
1. Тиреотропный гормон (ТТГ) ИЛМА (TSH ILMA KIT). 2. Неонатальный тиреотропный гормон (ТТГ) ИЛМА (neo TSH ILMA KIT). 3. Общий тироксин ЛИА (TT4 LIA KIT). 4. Свободный тироксин ЛИА (FT4 LIA KIT). 5. Общий трийодтиронин ЛИА (TT3 LIA KIT). 6. Хорионический гонадотропин (ХГЧ) ИЛМА (hCG ILMA KIT). 7. Альфафетопротеин ИЛМА (AFP ILMA KIT). 8. Раково-эмбриональный антиген ИЛМА (CEA ILMA KIT). 9. С-пептид ИЛМА (C-PEPTIDE ILMA KIT). 10. ЛИАНА Сигнальный реагент (LIANA SIGNAL REAGENT). 11. Промывочный раствор (WASH SOLUTION U).
1. Тиреотропный гормон (ТТГ) ИЛМА (TSH ILMA KIT). 2. Неонатальный тиреотропный гормон (ТТГ) ИЛМА (neo TSH ILMA KIT). 3. Общий тироксин ЛИА (TT4 LIA KIT). 4. Свободный тироксин ЛИА (FT4 LIA KIT). 5. Общий трийодтиронин ЛИА (TT3 LIA KIT). 6. Хорионический гонадотропин (ХГЧ) ИЛМА (hCG ILMA KIT). 7. Альфафетопротеин ИЛМА (AFP ILMA KIT). 8. Раково-эмбриональный антиген ИЛМА (CEA ILMA KIT). 9. С-пептид ИЛМА (C-PEPTIDE ILMA KIT). 10. ЛИАНА Сигнальный реагент (LIANA SIGNAL REAGENT). 11. Промывочный раствор (WASH SOLUTION U).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИММУНОТЕХ с.р.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108420
116800
128040
160160
160170
189510
205580
206880
206930
239430
334760
Адрес
"ИММУНОТЕХ с.р.о.", Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic
Документы
Наименование
Реагенты in vitro для хемилюминесцентного анализа (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02028
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 03.06.2008 по 16.08.2012
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы