ФСЗ 2008/02028
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02028
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.06.2008 по 16.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02028
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro для хемилюминесцентного анализа (см. Приложение на 1 листе)
1. Тиреотропный гормон (ТТГ) ИЛМА (TSH ILMA KIT). 2. Неонатальный тиреотропный гормон (ТТГ) ИЛМА (neo TSH ILMA KIT). 3. Общий тироксин ЛИА (TT4 LIA KIT). 4. Свободный тироксин ЛИА (FT4 LIA KIT). 5. Общий трийодтиронин ЛИА (TT3 LIA KIT). 6. Хорионический гонадотропин (ХГЧ) ИЛМА (hCG ILMA KIT). 7. Альфафетопротеин ИЛМА (AFP ILMA KIT). 8. Раково-эмбриональный антиген ИЛМА (CEA ILMA KIT). 9. С-пептид ИЛМА (C-PEPTIDE ILMA KIT). 10. ЛИАНА Сигнальный реагент (LIANA SIGNAL REAGENT). 11. Промывочный раствор (WASH SOLUTION U).
1. Тиреотропный гормон (ТТГ) ИЛМА (TSH ILMA KIT). 2. Неонатальный тиреотропный гормон (ТТГ) ИЛМА (neo TSH ILMA KIT). 3. Общий тироксин ЛИА (TT4 LIA KIT). 4. Свободный тироксин ЛИА (FT4 LIA KIT). 5. Общий трийодтиронин ЛИА (TT3 LIA KIT). 6. Хорионический гонадотропин (ХГЧ) ИЛМА (hCG ILMA KIT). 7. Альфафетопротеин ИЛМА (AFP ILMA KIT). 8. Раково-эмбриональный антиген ИЛМА (CEA ILMA KIT). 9. С-пептид ИЛМА (C-PEPTIDE ILMA KIT). 10. ЛИАНА Сигнальный реагент (LIANA SIGNAL REAGENT). 11. Промывочный раствор (WASH SOLUTION U).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ИММУНОТЕХ а.с."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
IMMUNOTECH a.s., Radiova 1, 10227 Praga 10, Czech Republic
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИММУНОТЕХ а.с."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
IMMUNOTECH a.s., Radiova 1, 10227 Praga 10, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Реагенты in vitro для хемилюминесцентного анализа (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02028
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911183
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.08.2012
Период действия
с 16.08.2012
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
108420; 116800; 128040; 160160; 160170; 189510; 205580; 206880; 206930; 239430; 334760
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы