ФСЗ 2008/02024

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02024
Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.06.2008 по 08.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02024
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматический анализатор микроскопии мочи iQ200 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Автоматический анализатор микроскопии мочи iQ200, исполнения: iQ200 SPRINT, iQ200 ELITE, iQ200 SELECT. II. Принадлежности: 1. Устройство для отображения результатов (Monitor). 2. Кабель DB9M-DB9F (Cable, DB9M-DB9F/). 3. Адаптер для модема (Null modem adapter). 4. Кабель для модема (Cable, at serial modem). 5. Силовой кабель (Cable, power). 6. Энциклопедия изображений (IQ200 series image encyclopedi). 7. Коврик для мышки (Mousepad). 8. Штатив для контрольных образцов (IQ control rack). 9. Штатив для калибраторов (IQ calibrator rack). 10. Штативы для стандартных образцов (Routine R rack, #1-9, IQ200). 11. Руководство пользователя (IQ series ops manual, cb). 12. Устройство для ввода данных (Keyboard/Mouse). 13. Программное обеспечение (CD IQ200 software). 14. Автоподатчик образцов с компьютером (IQ200 ELITE tested). 15. Автоподатчик образцов с компьютером (IQ200 SPRINT tested). 16. Автоподатчик образцов с компьютером (IQ200 SELECT tested). 17. Трубки для дренажа (Tubung, IQ Drain). 18. Трубки для растворов (Tubung, IQ Lamina). 19. Крышка для раствора Ламина (Lamina cap assembly). 20. Пакет с этикетками для растворов (IQ dilution labels package). 21. Соединительный мост (Connection bridge). 22. Набор для соединения (кабель - 2 шт., прямой кабель - 2 шт., универсальный адаптер, инструкция и перечень, программное обеспечение на CD, модуль для соединения анализатора iQ200 с анализатором Aution Max, переходник, адаптер) (ICONNECT KIT (Cable Tie, 8" - 2, DB9M to DB9F Straight Cable, 2 Meters-2, Universal Wall Adapter with International Plugs, Packing List and Instructions for iConnect, CD, Aution MAX AX-4280 Connectivity Software 2.0, iConnect Module, DB9F to DB25M Gender Changer, DB9F to DB9F Adapter, Null Modem Type). 23. Универсальный коммуникационный набор анализатора iQ 200 с ридером баркодов iChem 100 (ICHEM 100 UCA WITH BARCODE READ). 24. Модуль для исследования жидкостей организма (iQ Body Fluids Module International Starter Kit). III. Организация-изготовитель: - Iris Diagnostics, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АЙРИС Интернешнл Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
IRIS International Inc, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
216730
Адрес
Iris Diagnostics, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Автоматический анализатор микроскопии мочи iQ200 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02024
Дата регистрации МИ
03.06.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920252
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.06.2026
Период действия
с 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
261730
Файлы
Наименование
Автоматический анализатор микроскопии мочи iQ200 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02024
Дата регистрации МИ
03.06.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920252
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2025
Период действия
с 18.10.2025 по 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
261730
Файлы
Наименование
Автоматический анализатор микроскопии мочи iQ200 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02024
Дата регистрации МИ
03.06.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920252
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.08.2018
Период действия
с 08.08.2018 по 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
261730
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.08.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия); В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы