Г004-00110-00/04788209 | ФСЗ 2008/02019
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04788209 | ФСЗ 2008/02019
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04788209
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы для стерилизации "CROSSTEX" с принадлежностями
I. Материалы для стерилизации "CROSSTEX":
1. Sani-Roll-рулоны для стерилизации.
2. Sani-Tube-рулоны-тубы для стерилизации с индикаторами и без.
3. Sterilization Pouches-пакеты для стерилизации самозапечатывающиеся.
4. Avtoklave Bags-автоклавируемые пакеты самозапечатывающиеся.
II.Принадлежности:
1. Sure-Check Strip-контрольная полоска для проверки параметров стерилизации.
2. Sterilization Tape-лента для запечатывания пакетов и рулонов-туб.
I. Материалы для стерилизации "CROSSTEX":
1. Sani-Roll-рулоны для стерилизации.
2. Sani-Tube-рулоны-тубы для стерилизации с индикаторами и без.
3. Sterilization Pouches-пакеты для стерилизации самозапечатывающиеся.
4. Avtoklave Bags-автоклавируемые пакеты самозапечатывающиеся.
II.Принадлежности:
1. Sure-Check Strip-контрольная полоска для проверки параметров стерилизации.
2. Sterilization Tape-лента для запечатывания пакетов и рулонов-туб.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СС ВАЙТ ПРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 2-Й ДОНСКОЙ, Д. 4, СТР. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 2-Й ДОНСКОЙ, Д. 4, СТР. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Crosstex International (Кросстекс Интернейшнл)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6789 WEST HENRIETTA RD. Rush, NY 14543, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6789 WEST HENRIETTA RD. Rush, NY 14543, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Самоклеющиеся пакеты Sterilization Pouches, пакетики самозапечатывающиеся Avtoklave Bags и рулонный материал (без складок) Sani-Roll различных типоразмеров, предназначены для упаковывания изделий, стерилизуемых паровым (при температурах 121°С - 134°С) и газовым (с применением окисиэтилена) методами. Полимерные (нейлон) упаковки Sani-Tube предназначены для упаковывания изделий, подлежащих стерилизации воздушным методом (температура 160°С - 180°С). Контрольная полоска Sure-Check Strip для проверки стерилизационной аппаратуры и показывает достигнуты ли параметры необходимые для стерилизации внутри пакета или туба. Лента для стерилизации Sterilization Таре служит для запечатывания пакетов, туб и других упаковочных материалов, использующихся при автоклавировании.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185910
Адрес
Crosstex International (Кросстекс Интернейшнл), 10 Ranick Road Hauppauge, New York 11788, USA
Наименование
Материалы для стерилизации "CROSSTEX" с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02019
Дата регистрации МИ
17.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.06.2008 по 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
185910
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы