ФСЗ 2008/02019
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02019
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.06.2008 по 18.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02019
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы для стерилизации "CROSSTEX" с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):
I.Материалы для стерилизации "CROSSTEX": 1.Sani-Roll-рулоны для стерилизации. 2.Sani-Tube-рулоны-тубы для стерилизации с индикаторами и без. 3.Sterilization Pouches-пакеты для стерилизации самозапечатывающиеся. 4.Avtoklave Bags-автоклавируемые пакеты самозапечатывающиеся. II.Принадлежности: 1.Sure-Check Strip-контрольная полоска для проверки параметров стерилизации. 2.Sterilization Tape-лента для запечатывания пакетов и рулонов-туб.
I.Материалы для стерилизации "CROSSTEX": 1.Sani-Roll-рулоны для стерилизации. 2.Sani-Tube-рулоны-тубы для стерилизации с индикаторами и без. 3.Sterilization Pouches-пакеты для стерилизации самозапечатывающиеся. 4.Avtoklave Bags-автоклавируемые пакеты самозапечатывающиеся. II.Принадлежности: 1.Sure-Check Strip-контрольная полоска для проверки параметров стерилизации. 2.Sterilization Tape-лента для запечатывания пакетов и рулонов-туб.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КРОССТЕКС Интернейшнл, Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CROSSTEX International Inc., 10 Ranick Road Hauppauge, New York 11788, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939860
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185910
Адрес
CROSSTEX International Inc., 10 Ranick Road Hauppauge, New York 11788, USA
Наименование
Материалы для стерилизации "CROSSTEX" с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02019
Дата регистрации МИ
17.06.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04788209
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2026
Период действия
с 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
185910
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы