Г004-00110-00/02935025 | ФСЗ 2008/02014
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935025 | ФСЗ 2008/02014
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935025
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия одноразовые для хирургии
1. Соединительные трубки с различными типами коннекторов. 2. Дренажные системы: регулируемая для одной дренажной емкости; регулируемая для двух дренажных емкостей. 3. Канюли аспирационные: Янкувера жесткая, Янкувера жесткая с наконечником BULB, Янкувера стандартная, Янкувера с трубкой.
1. Соединительные трубки с различными типами коннекторов. 2. Дренажные системы: регулируемая для одной дренажной емкости; регулируемая для двух дренажных емкостей. 3. Канюли аспирационные: Янкувера жесткая, Янкувера жесткая с наконечником BULB, Янкувера стандартная, Янкувера с трубкой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, ул. Парфеновская, д. 9, к. 2, стр. 1, оф. 52-Н 53-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, ул. Парфеновская, д. 9, к. 2, стр. 1, оф. 52-Н 53-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Грена (Циндао) Медикал Дивайсез Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Grena (Qingdao) Medical Devices Ltd., No 318 Huanghe West Road, Huangdao District, Qingdao City, Shandong Province, 266555, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Grena (Qingdao) Medical Devices Ltd., No 318 Huanghe West Road, Huangdao District, Qingdao City, Shandong Province, 266555, China
ОКП
943640
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
169600
191040
Адрес
Grena (Qingdao) Medical Devices Ltd., No. 318 Huanghe West Road, Huangdao District, Qingdao City, 266555 Shandong, P.R. China
Наименование
Изделия одноразовые для хирургии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02014
Дата регистрации МИ
19.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2022
Период действия
с 27.06.2022 по 25.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
943640/32.50.50.190
Вид
169600; 191040
Наименование
Изделия одноразовые для хирургии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02014
Дата регистрации МИ
19.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2017
Период действия
с 25.03.2017 по 27.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
943640
Вид
169600; 191040
Наименование
Изделия одноразовые для хирургии (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02014
Дата регистрации МИ
19.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.06.2008 по 25.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
943640
Вид
136260; 136500; 152650; 156030; 298830
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы