ФСЗ 2008/02013
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02013
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.04.2018 по 22.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02013
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.04.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Матрицы стоматологические с принадлежностями
Матрицы стоматологические с принадлежностями: - матрицы прозрачные цервикальные Hawe Transparent Cervical Matrices (вид 120710); - матрицы металлические цервикальные Hawe Metal Cervical Matrices (вид 120710); - матрицы StopStrip (вид 120710); - матрицы Striproll (вид 120710); - матрицы прозрачные Hawe Transparent Strips (вид 120710); - матрицы прозрачные Hawe Adapt Transparent Strips (вид 120710); - матрицы для жевательных зубов Hawe Transparent Adapt Sectional Matrix (вид 122320); - матрицы Hawe Adapt Matrices (вид 120710); - матрицы анатомической формы Hawe Precontoured Matrices (вид 120710); - матрицы для жевательных зубов Hawe Lucifix Matrix System (вид 120710); - матрицы для премоляров Hawe Lucifix Premolar Matrices (вид 120710); - матрицы для моляров Hawe Lucifix Molar Matrices (вид 120710); - матричные полоски Hawe Steel Matrix Band (вид 120710); - матрицы микро-тонкие Hawe Matrices micro-thin (вид 120710); - матрицы супер-тонкие Hawe Matrices super-thin (вид 120710); - матричные полоски анатомической формы Hawe Transparent Posterior Matrix System (вид 122320); - матричные полоски анатомической формы Hawe Transparent Premolar Matrices (вид 120710); - матричные полоски анатомической формы Hawe Transparent Molar Matrices (вид 120710); - матричные полоски анатомической формы Hawe Blue Posterior Matrix System (вид 120710); - матричные полоски анатомической формы Hawe Blue Premolar Matrices (вид 120710); - матричные полоски анатомической формы Hawe Blue Molar Matrices (вид 120710); - матрицы для жевательных зубов Blue Lucifix Matrix System (вид 120710); - матрицы для премоляров Blue Lucifix Premolar Matrices (вид 120710); - матрицы для моляров Blue Lucifix Molar Matrices (вид 120710); - матрицы Blue Striproll (вид 120710); - матрицы Hawe Blue Adapt Sectional Matrix (вид 122320); - матрицы титановые Hawe Titanium Matrices (вид 120710); - матрицы Hawe Tofflemire Matrices (вид 120710); - матрицы Hawe Tofflemire Contoured Matrices (вид 120710); - матрицы стальные SuperCap Matrices Dead-Soft (вид 120710); - матрицы прозрачные SuperCap Matrices Transparent (вид 120710). 2. Принадлежности: - клинья Adapt Luciwedge Assortment; - клинья Adapt Luciwedge Ultra Small; - клинья Adapt Luciwedge Small; - клинья Adapt Luciwedge Medium; - клинья Adapt Luciwedge Large; - клинья Adapt Luciwedge Classic Assortment; - клинья Luciwedge Classic Soft Ultra Small; - клинья Luciwedge Classic Soft Small; - клинья Luciwedge Classic Medium; - клинья Hawe Interdental Wedges; - клинья Sycamore Interdental Wedges, бирюзовые; - клинья Sycamore Interdental Wedges, оранжевые; - клинья Sycamore Interdental Wedges, белые; - клинья Sycamore Interdental Wedges, зеленые; - клинья Sycamore Interdental Wedges, желтые; - клинья Sycamore Interdental Wedges, синие; - клинья Sycamore Interdental Wedges, красные; - адаптер для клиньев Wedge Adapter; - держатель для цервикальных матриц Holding Instrument for Cervical Matrices; - матрицедержатель Hawe Tofflemire Retainer Junior; - матрицедержатель Hawe Tofflemire Retainer Senior; - матрицедержатель Hawe Tofflemire Retainer Universal; - матрицедержатель Matrix Retainer; - матрицедержатель Super Lock.
Матрицы стоматологические с принадлежностями: - матрицы прозрачные цервикальные Hawe Transparent Cervical Matrices (вид 120710); - матрицы металлические цервикальные Hawe Metal Cervical Matrices (вид 120710); - матрицы StopStrip (вид 120710); - матрицы Striproll (вид 120710); - матрицы прозрачные Hawe Transparent Strips (вид 120710); - матрицы прозрачные Hawe Adapt Transparent Strips (вид 120710); - матрицы для жевательных зубов Hawe Transparent Adapt Sectional Matrix (вид 122320); - матрицы Hawe Adapt Matrices (вид 120710); - матрицы анатомической формы Hawe Precontoured Matrices (вид 120710); - матрицы для жевательных зубов Hawe Lucifix Matrix System (вид 120710); - матрицы для премоляров Hawe Lucifix Premolar Matrices (вид 120710); - матрицы для моляров Hawe Lucifix Molar Matrices (вид 120710); - матричные полоски Hawe Steel Matrix Band (вид 120710); - матрицы микро-тонкие Hawe Matrices micro-thin (вид 120710); - матрицы супер-тонкие Hawe Matrices super-thin (вид 120710); - матричные полоски анатомической формы Hawe Transparent Posterior Matrix System (вид 122320); - матричные полоски анатомической формы Hawe Transparent Premolar Matrices (вид 120710); - матричные полоски анатомической формы Hawe Transparent Molar Matrices (вид 120710); - матричные полоски анатомической формы Hawe Blue Posterior Matrix System (вид 120710); - матричные полоски анатомической формы Hawe Blue Premolar Matrices (вид 120710); - матричные полоски анатомической формы Hawe Blue Molar Matrices (вид 120710); - матрицы для жевательных зубов Blue Lucifix Matrix System (вид 120710); - матрицы для премоляров Blue Lucifix Premolar Matrices (вид 120710); - матрицы для моляров Blue Lucifix Molar Matrices (вид 120710); - матрицы Blue Striproll (вид 120710); - матрицы Hawe Blue Adapt Sectional Matrix (вид 122320); - матрицы титановые Hawe Titanium Matrices (вид 120710); - матрицы Hawe Tofflemire Matrices (вид 120710); - матрицы Hawe Tofflemire Contoured Matrices (вид 120710); - матрицы стальные SuperCap Matrices Dead-Soft (вид 120710); - матрицы прозрачные SuperCap Matrices Transparent (вид 120710). 2. Принадлежности: - клинья Adapt Luciwedge Assortment; - клинья Adapt Luciwedge Ultra Small; - клинья Adapt Luciwedge Small; - клинья Adapt Luciwedge Medium; - клинья Adapt Luciwedge Large; - клинья Adapt Luciwedge Classic Assortment; - клинья Luciwedge Classic Soft Ultra Small; - клинья Luciwedge Classic Soft Small; - клинья Luciwedge Classic Medium; - клинья Hawe Interdental Wedges; - клинья Sycamore Interdental Wedges, бирюзовые; - клинья Sycamore Interdental Wedges, оранжевые; - клинья Sycamore Interdental Wedges, белые; - клинья Sycamore Interdental Wedges, зеленые; - клинья Sycamore Interdental Wedges, желтые; - клинья Sycamore Interdental Wedges, синие; - клинья Sycamore Interdental Wedges, красные; - адаптер для клиньев Wedge Adapter; - держатель для цервикальных матриц Holding Instrument for Cervical Matrices; - матрицедержатель Hawe Tofflemire Retainer Junior; - матрицедержатель Hawe Tofflemire Retainer Senior; - матрицедержатель Hawe Tofflemire Retainer Universal; - матрицедержатель Matrix Retainer; - матрицедержатель Super Lock.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КеррХаве СА"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, KerrHawe SA, Via Strecce 4, 6934 Bioggio, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, KerrHawe SA, Via Strecce 4, 6934 Bioggio, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120710
122320
Адрес
1) KerrHawe SA, Via Strecce 4, 6934 Bioggio, Switzerland
2) PRO.VE.R. S.r.l., Via S. Pertini, 35/B ? 23807 Merate (LC), Italy
Наименование
Матрицы стоматологические с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02013
Дата регистрации МИ
03.06.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933796
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2026
Период действия
с 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Вид
120730
Наименование
Матрицы стоматологические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02013
Дата регистрации МИ
03.06.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933796
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.10.2025
Период действия
с 30.10.2025 по 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Вид
120730
Наименование
Матрицы стоматологические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02013
Дата регистрации МИ
03.06.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933796
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2023
Период действия
с 27.12.2023 по 30.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Вид
120710
Наименование
Матрицы стоматологические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02013
Дата регистрации МИ
03.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2023
Период действия
с 04.07.2023 по 27.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Вид
120710
Наименование
Матрицы стоматологические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02013
Дата регистрации МИ
03.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2021
Период действия
с 22.09.2021 по 04.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Вид
120710
Наименование
Матрицы стоматологические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02013
Дата регистрации МИ
03.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2016
Период действия
с 23.09.2016 по 09.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
939150
Вид
120710; 122320
Наименование
Матрицы стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02013
Дата регистрации МИ
03.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.06.2008 по 23.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939150
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы