Г004-00110-00/02913914 | ФСЗ 2008/01978
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913914 | ФСЗ 2008/01978
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01978
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913914
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования мочеполовой системы с принадлежностями
- уретеро-ренофиброскоп: FUR-9RBS (вид 179480); - цистофиброскоп: FCY-15RBS (вид 179720); - гистерофиброскопы: FHY-10RBS, FHY-15RBS (вид 179810). Принадлежности: 1. Чистящие щетки типа СS (не более 15 шт.). 2. Крышки для очистки цилиндра отсоса типа OF-B (не более 2 шт.). 3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 20 шт.). 4. Крышки окуляра типа OF-D (не более 2 шт.). 5. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 фл.). 6. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 2 шт.). 7. Клапан отсоса типа OF-B (не более 9 шт.). 8. Клапаны ирригации резиновые типа OF-B (не более 9 шт.). 9. Источники света батарейные типа BS (не более 6 шт.). 10. Кабели световода типа BS-LC (не более 2 шт.). 11. Набор галогеновых ламп типа BS-H (не более 3 наборов). 12. Крышки для замачивания типа BS-B (не более 3 шт.). 13. Источник света трансформаторного типа, типа BS-LHAC (не более 2 шт.). 14. Щипцы "захватывающая корзина" типа GB-W (не более 15 шт.). 15. Рукоятка щипцов "захватывающая корзина" типа OD-B (не более 10 шт.). 16. Биопсийные щипцы c окном типа KW (не более 10 шт.). 17. Кейсы типа VF (не более 2 шт.). 18. Инструкции пользователя (не более 3 шт.). 19. Ключи (не более 3 шт.). 20. Тестеры герметичности типа SHA (не более 2 шт.). 21. Адаптеры типа AL, AL-OL, AT, AP (не более 3 шт.). 22. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 3 наборов).
- уретеро-ренофиброскоп: FUR-9RBS (вид 179480); - цистофиброскоп: FCY-15RBS (вид 179720); - гистерофиброскопы: FHY-10RBS, FHY-15RBS (вид 179810). Принадлежности: 1. Чистящие щетки типа СS (не более 15 шт.). 2. Крышки для очистки цилиндра отсоса типа OF-B (не более 2 шт.). 3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 20 шт.). 4. Крышки окуляра типа OF-D (не более 2 шт.). 5. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 фл.). 6. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 2 шт.). 7. Клапан отсоса типа OF-B (не более 9 шт.). 8. Клапаны ирригации резиновые типа OF-B (не более 9 шт.). 9. Источники света батарейные типа BS (не более 6 шт.). 10. Кабели световода типа BS-LC (не более 2 шт.). 11. Набор галогеновых ламп типа BS-H (не более 3 наборов). 12. Крышки для замачивания типа BS-B (не более 3 шт.). 13. Источник света трансформаторного типа, типа BS-LHAC (не более 2 шт.). 14. Щипцы "захватывающая корзина" типа GB-W (не более 15 шт.). 15. Рукоятка щипцов "захватывающая корзина" типа OD-B (не более 10 шт.). 16. Биопсийные щипцы c окном типа KW (не более 10 шт.). 17. Кейсы типа VF (не более 2 шт.). 18. Инструкции пользователя (не более 3 шт.). 19. Ключи (не более 3 шт.). 20. Тестеры герметичности типа SHA (не более 2 шт.). 21. Адаптеры типа AL, AL-OL, AT, AP (не более 3 шт.). 22. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 3 наборов).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИП-Тест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХОЯ Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179480
179720
179810
Адрес
HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
Наименование
Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования мочеполовой системы (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01978
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 03.06.2008 по 18.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
-
Файлы
Наименование
Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования мочеполовой системы с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01978
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 18.11.2011 по 29.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы