ФСЗ 2008/01978

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01978
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.11.2011 по 29.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01978
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования мочеполовой системы с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования мочеполовой системы: - уретеро-ренофиброскоп: FUR-9RBS; - цистофиброскоп: FCY-15RBS; - гистерофиброскопы: FHY-10RBS, FHY-15RBS. II. Принадлежности: 1. Чистящие щетки типа СS (не более 15 шт.). 2. Крышки для очистки цилиндра отсоса типа OF-B (не более 2 шт.). 3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 20 шт.). 4. Крышки окуляра типа OF-D (не более 2 шт.). 5. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 фл.). 6. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 2 шт.). 7. Клапан отсоса типа OF-B (не более 9 шт.). 8. Клапаны ирригации резиновые типа OF-B (не более 9 шт.). 9. Источники света батарейные типа BS (не более 6 шт.). 10. Кабели световода типа BS-LC (не более 2 шт.). 11. Набор галогеновых ламп типа BS-H (не более 3 наборов). 12. Крышки для замачивания типа BS-B (не более 3 шт.). 13. Источник света трансформаторного типа, типа BS-LHAC (не более 2 шт.). 14. Щипцы "захватывающая корзина" типа GB-W (не более 15 шт.). 15. Рукоятка щипцов "захватывающая корзина" типа OD-B (не более 10 шт.). 16. Биопсийные щипцы c окном типа KW (не более 10 шт.). 17. Кейсы типа VF (не более 2 шт.). 18. Инструкции пользователя (не более 3 шт.). 19. Ключи (не более 3 шт.). 20. Тестеры герметичности типа SHA (не более 2 шт.). 21. Адаптеры типа AL, AL-OL, AT, AP (не более 3 шт.). 22. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 3 наборов).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХОЯ Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8525, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8525, Japan
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8525, Japan
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования мочеполовой системы с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01978
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913914
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2016
Период действия
с 29.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
179480; 179720; 179810
Наименование
Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования мочеполовой системы (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01978
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 03.06.2008 по 18.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы