Г004-00110-00/02914883 | ФСЗ 2008/01972
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914883 | ФСЗ 2008/01972
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.07.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01972
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914883
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для комплексной функциональной диагностики Custo Diagnostic с принадлежностями
Принадлежности: 1. Модуль ЭКГ 12 custo card. 2. Модуль ЭКГ 12 custo cardio. 3. Модуль спирометрический custo vit. 4. Модуль для суточного мониторирования ЭКГ custo flash. 5. Модуль для суточного мониторирования ЭКГ и АД custo screen. 6. Модуль полиграфический для диагностики апноэ во время сна custo night. 7. Модуль велоэргометрический для ЭКГ нагрузки ec. 8. Тележка custo carry для оборудования Custo med. 9. Тележка custo mobil для оборудования Custo med. 10. Тележка custom smart для оборудования Custo med. 11. Тредмил для ЭКГ нагрузки er медицинский.
Принадлежности: 1. Модуль ЭКГ 12 custo card. 2. Модуль ЭКГ 12 custo cardio. 3. Модуль спирометрический custo vit. 4. Модуль для суточного мониторирования ЭКГ custo flash. 5. Модуль для суточного мониторирования ЭКГ и АД custo screen. 6. Модуль полиграфический для диагностики апноэ во время сна custo night. 7. Модуль велоэргометрический для ЭКГ нагрузки ec. 8. Тележка custo carry для оборудования Custo med. 9. Тележка custo mobil для оборудования Custo med. 10. Тележка custom smart для оборудования Custo med. 11. Тредмил для ЭКГ нагрузки er медицинский.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"кусто мед ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, custo med GmbH, Maria-Merian Strasse 6 D-85521 Ottobrunn, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, custo med GmbH, Maria-Merian Strasse 6 D-85521 Ottobrunn, Germany
ОКП
944180
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
custo med GmbH, Maria-Merian Strasse 6 D-85521 Ottobrunn, Germany
Документы
-
Наименование
Аппарат для комплексной функциональной диагностики Custo Diagnostic с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01972
Дата регистрации МИ
18.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.06.2008 по 21.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
190850
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.07.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы