ФСЗ 2008/01972
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01972
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.06.2008 по 21.07.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01972
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для комплексной функциональной диагностики Custo Diagnostic с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Модуль ЭКГ 12 сusto card. 2. Модуль ЭКГ 12 сusto cardio. 3. Модуль спирометрический custo vit. 4. Модуль для суточного мониторирования ЭКГ custo flash. 5. Модуль для суточного мониторирования ЭКГ и АД custo screen. 6. Модуль полиграфический для диагностики апноэво время сна custo night. 7. Модуль велоэргометрический для ЭКГ нагрузки ec. 8. Тележка custo carry для оборудования Custo med. 9. Тележка custo mobil для оборудования Custo med. 10. Тележка custom smart для оборудования Custo med. 11. Тредмил для ЭКГ нагрузки er медицинский.
Принадлежности: 1. Модуль ЭКГ 12 сusto card. 2. Модуль ЭКГ 12 сusto cardio. 3. Модуль спирометрический custo vit. 4. Модуль для суточного мониторирования ЭКГ custo flash. 5. Модуль для суточного мониторирования ЭКГ и АД custo screen. 6. Модуль полиграфический для диагностики апноэво время сна custo night. 7. Модуль велоэргометрический для ЭКГ нагрузки ec. 8. Тележка custo carry для оборудования Custo med. 9. Тележка custo mobil для оборудования Custo med. 10. Тележка custom smart для оборудования Custo med. 11. Тредмил для ЭКГ нагрузки er медицинский.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Custo Med GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Leibnizstr. 7, D-85521 Ottobrunn, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
Leibnizstr. 7, D-85521 Ottobrunn, Germany
Документы
-
Наименование
Аппарат для комплексной функциональной диагностики Custo Diagnostic с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01972
Дата регистрации МИ
18.06.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914883
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.07.2017
Период действия
с 21.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
190850
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.07.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы