Г004-00110-00/02923880 | ФСЗ 2008/01911
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923880 | ФСЗ 2008/01911
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01911
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923880
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование для хранения крови, культур клеток и тканей, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах Snijders Scientific горизонтального типа с принадлежностями
Chest Freezers объемом: 100л, 200л, 350л, 500л, 570л. Принадлежности: 1. Держатели для полипропиленовых боксов (Storage racks). 2. Полипропиленовые боксы (РР box). 3. Перегородки для полипропиленовых боксов (Division for box). 4. Программное обеспечение ST9002 Е (Interface for PC). 5. Программное обеспечение Cryotheque (Software Cryotheque). 6. Система экстренной подачи жидкого СО2 (СО2 back-up system). 7. Система экстренной подачи жидкого N2 (LN2 back-up system). 8. Криоперчатки для работы с оборудованием (Cryogloves). 9. Криофартук для работы с оборудованием (Сгуо Apons).
Chest Freezers объемом: 100л, 200л, 350л, 500л, 570л. Принадлежности: 1. Держатели для полипропиленовых боксов (Storage racks). 2. Полипропиленовые боксы (РР box). 3. Перегородки для полипропиленовых боксов (Division for box). 4. Программное обеспечение ST9002 Е (Interface for PC). 5. Программное обеспечение Cryotheque (Software Cryotheque). 6. Система экстренной подачи жидкого СО2 (СО2 back-up system). 7. Система экстренной подачи жидкого N2 (LN2 back-up system). 8. Криоперчатки для работы с оборудованием (Cryogloves). 9. Криофартук для работы с оборудованием (Сгуо Apons).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,БУЛЬВАР СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМ/ЭТ/КОМ XX/8/7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,БУЛЬВАР СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМ/ЭТ/КОМ XX/8/7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Snijders Tilburg B.V. (Снайдерс Тилбург Б.В)
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Laurent Janssensstraat 105, 5048 AR Tilburg, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Laurent Janssensstraat 105, 5048 AR Tilburg, The Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
28.25.13.116
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Оборудование предназначено для достижения температуры заморозки ниже -60°С.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
305950
Адрес
Snijders Tilburg B.V. (Снайдерс Тилбург Б.В), Laurent Janssensstraat 105, 5048 AR Tilburg, Netherlands
Наименование
Оборудование для хранения крови, культур клеток и тканей, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах Snijders Scientific горизонтального типа с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01911
Дата регистрации МИ
23.06.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923880
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.02.2021
Период действия
с 01.02.2021 по 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
945200/28.25.13.116
Вид
305950
Наименование
Оборудование для хранения крови, культур клеток и тканей, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах Snijders Scientific горизонтального типа с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01911
Дата регистрации МИ
23.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.06.2008 по 01.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
305950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.01.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы