Г004-00110-00/02923880 | ФСЗ 2008/01911
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923880 | ФСЗ 2008/01911
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.02.2021 по 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01911
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923880
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование для хранения крови, культур клеток и тканей, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах Snijders Scientific горизонтального типа с принадлежностями
Chest Freezers объемом: 100л, 200л, 350л, 500л, 570л. Принадлежности: 1. Держатели для полипропиленовых боксов (Storage racks). 2. Полипропиленовые боксы (РР box). 3. Перегородки для полипропиленовых боксов (Division for box). 4. Программное обеспечение ST9002 Е (Interface for PC). 5. Программное обеспечение Cryotheque (Software Cryotheque). 6. Система экстренной подачи жидкого СО2 (СО2 back-up system). 7. Система экстренной подачи жидкого N2 (LN2 back-up system). 8. Криоперчатки для работы с оборудованием (Cryogloves). 9. Криофартук для работы с оборудованием (Сгуо Apons).
Chest Freezers объемом: 100л, 200л, 350л, 500л, 570л. Принадлежности: 1. Держатели для полипропиленовых боксов (Storage racks). 2. Полипропиленовые боксы (РР box). 3. Перегородки для полипропиленовых боксов (Division for box). 4. Программное обеспечение ST9002 Е (Interface for PC). 5. Программное обеспечение Cryotheque (Software Cryotheque). 6. Система экстренной подачи жидкого СО2 (СО2 back-up system). 7. Система экстренной подачи жидкого N2 (LN2 back-up system). 8. Криоперчатки для работы с оборудованием (Cryogloves). 9. Криофартук для работы с оборудованием (Сгуо Apons).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТО "Стормовъ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, корп. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, корп. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Снайдерс Тилбург Б.В"
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Snijders Tilburg B.V., Laurent Janssensstraat 105, 5048 AR Tilburg, Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Snijders Tilburg B.V., Laurent Janssensstraat 105, 5048 AR Tilburg, Netherlands
ОКП
945200
ОКПД2
28.25.13.116
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
305950
Адрес
Snijders Tilburg B.V., Laurent Janssensstraat 105, 5048 AR Tilburg, Netherlands
Наименование
Оборудование для хранения крови, культур клеток и тканей, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах Snijders Scientific горизонтального типа с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01911
Дата регистрации МИ
23.06.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923880
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2026
Период действия
с 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
28.25.13.116
Вид
305950
Файлы
Наименование
Оборудование для хранения крови, культур клеток и тканей, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах Snijders Scientific горизонтального типа с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01911
Дата регистрации МИ
23.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.06.2008 по 01.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
305950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.01.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы