ФСЗ 2008/01900
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01900
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.03.2011 по 07.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01900
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор офтальмологический сбалансированный солевой ирригационный (BSS) в различных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
I. Раствор офтальмологический сбалансированный солевой ирригационный (BSS), в различных упаковках: - в стеклянных флаконах, объем 250мл, 500мл; - в пластиковых флаконах, объем 500мл; - в пластиковых мешках, объем 250мл, 500мл; - в специальной упаковке, объем 18мл, 19мл, 25мл. II. Организации-изготовители: - INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.r.l., Via Cassia Nord 351, Monteroni d'Arbia (SI), Italy. - Beaver-Visitec International Ltd., Waterloo Industrial Estate Bidford on Avon Warwickshire, B50 4JH, UK.
I. Раствор офтальмологический сбалансированный солевой ирригационный (BSS), в различных упаковках: - в стеклянных флаконах, объем 250мл, 500мл; - в пластиковых флаконах, объем 500мл; - в пластиковых мешках, объем 250мл, 500мл; - в специальной упаковке, объем 18мл, 19мл, 25мл. II. Организации-изготовители: - INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.r.l., Via Cassia Nord 351, Monteroni d'Arbia (SI), Italy. - Beaver-Visitec International Ltd., Waterloo Industrial Estate Bidford on Avon Warwickshire, B50 4JH, UK.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , Beaver-Visitec International, Inc., 411 Waverley Oaks Road Waltham, MA 02452 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Beaver-Visitec International, Inc., 411 Waverley Oaks Road Waltham, MA 02452 USA
ОКП
939890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
1. INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.r.l., Via Cassia Nord 351, Monteroni d'Arbia (SI), Italy.
2. Beaver-Visitec International Ltd., Waterloo Industrial Estate Bidford on Avon Warwickshire, B50 4JH, UK.
Наименование
Раствор офтальмологический сбалансированный солевой ирригационный (BSS) в различных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01900
Дата регистрации МИ
28.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923624
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2026
Период действия
с 29.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
352170
Наименование
Раствор офтальмологический сбалансированный солевой ирригационный (BSS) в различных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01900
Дата регистрации МИ
28.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923624
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.10.2019
Период действия
с 07.10.2019 по 29.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939890/21.20.23.199
Вид
352170
Наименование
Раствор офтальмологический сбалансированный солевой ирригационный (BSS), в различных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01900
Дата регистрации МИ
28.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.05.2008 по 03.03.2011
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы