ФСЗ 2008/01838
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01838
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.05.2008 по 01.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01838
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Кабели сетевые. 2. Кабели сигнальные. 3. Кабели заземляющие. 4. Лоток для пленки. 5. Предохранители, 2 шт. 6. Накопитель на флэш-карте для резервного копирования данных. 7. Программное обеспечение на компакт-дисках. 8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности: 1. Кабели сетевые. 2. Кабели сигнальные. 3. Кабели заземляющие. 4. Лоток для пленки. 5. Предохранители, 2 шт. 6. Накопитель на флэш-карте для резервного копирования данных. 7. Программное обеспечение на компакт-дисках. 8. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия,"Агфа Геваерт ХэлсКеа ГмбХ"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium,Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Tegerns
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945250
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
"Агфа Геваерт ХэлсКеа ГмбХ", Германия,
Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Tegernseer Landstr. 161, 81539 Munchen, Germany
Документы
Наименование
Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01838
Дата регистрации МИ
26.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920948
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2026
Период действия
с 29.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
348970
Файлы
Наименование
Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01838
Дата регистрации МИ
26.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920948
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2018
Период действия
с 29.12.2018 по 29.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
348970
Наименование
Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01838
Дата регистрации МИ
26.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2016
Период действия
с 01.11.2016 по 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
348970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы