Г004-00110-00/02911259 | ФСЗ 2008/01828
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911259 | ФСЗ 2008/01828
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01828
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911259
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой Phonak, серия Audeo, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат слуховой Phonak, серия Audeo: III, III 312 DIR, V, V 312 DIR, IX, IX WHS, IX 312 DIR, ZIP III, ZIP V, ZIP IX. II. Принадлежности: - вкладыши Dome, Power Dome, Closed domes; - наборы трубочек (по 5 штук в упаковке) Blister Pack Slim Tube, Blister micro Tube; - кабель для программирования Twist-lock, CS-44A; - интерфейсный адаптер для программирования слухового аппарата: HI-PRO, NOAHlink; - пульты дистанционного управления: WatchPilot2, SoundPilot2, KeyPilot2; - упаковка картонная Folded Box; - наборы по уходу за слуховыми аппаратами: 1. Junior care Kit Kid: 1 груша для продувки СА, 2 сушащие таблетки, 1 сушащая капсула, клипса-фиксатор СА, измеритель заряда батарейки, 1 трубка для прослушивания СА, набор детских наклеек на СА, инструкция; 2. Junior care Kit Teen: 1 груша для продувки СА, 2 сушащие таблетки, 1 сушащая капсула, измеритель заряда батарейки, 1 трубка для прослушивания СА, набор наклеек на СА, инструкция; - ресивер iSense; - микрофон EasyBoom. III. Организации-изготовители: - Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021 China. - Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd. No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province Vietnam.
I. Аппарат слуховой Phonak, серия Audeo: III, III 312 DIR, V, V 312 DIR, IX, IX WHS, IX 312 DIR, ZIP III, ZIP V, ZIP IX. II. Принадлежности: - вкладыши Dome, Power Dome, Closed domes; - наборы трубочек (по 5 штук в упаковке) Blister Pack Slim Tube, Blister micro Tube; - кабель для программирования Twist-lock, CS-44A; - интерфейсный адаптер для программирования слухового аппарата: HI-PRO, NOAHlink; - пульты дистанционного управления: WatchPilot2, SoundPilot2, KeyPilot2; - упаковка картонная Folded Box; - наборы по уходу за слуховыми аппаратами: 1. Junior care Kit Kid: 1 груша для продувки СА, 2 сушащие таблетки, 1 сушащая капсула, клипса-фиксатор СА, измеритель заряда батарейки, 1 трубка для прослушивания СА, набор детских наклеек на СА, инструкция; 2. Junior care Kit Teen: 1 груша для продувки СА, 2 сушащие таблетки, 1 сушащая капсула, измеритель заряда батарейки, 1 трубка для прослушивания СА, набор наклеек на СА, инструкция; - ресивер iSense; - микрофон EasyBoom. III. Организации-изготовители: - Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021 China. - Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd. No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province Vietnam.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Phonak AG"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, , “Phonak AG”, Швейцария, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, “Phonak AG”, Швейцария, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No. 41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province Vietnam.; Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021, China
Документы
-
Наименование
Аппарат слуховой Phonak, серия Audeo, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01828
Дата регистрации МИ
26.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.05.2008 по 13.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.12.2010
Описание
-
Файлы