ФСЗ 2008/01828
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01828
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.05.2008 по 13.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01828
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой Phonak, серия Audeo, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат слуховой Phonak, серия Audeo, исполнения: III, III 312 DIR, V, V 312 DIR, IX, IX WHS, IX 312 DIR. II. Принадлежности: 1. Вкладыши Dome, Power Dome, Closed domes. 2. Наборы трубочек (по 5 штук в упаковке) Blister Pack Slim Tube, Blister micro Tube. 3. Кабель для программирования Twist-lock, CS-44A. 4. Интерфейсный адаптер для программирования слухового аппарата: HI-PRO, NOAHlink. 5. Пульты дистанционного управления: WatchPilot2, SoundPilot2, KeyPilot2. III. Организации-изготовители: - Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No.200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, Suhou 215021, China; - Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No 41, Street 8, VSIP, Thuan An District Binh Duong Province, Vietnam.
I. Аппарат слуховой Phonak, серия Audeo, исполнения: III, III 312 DIR, V, V 312 DIR, IX, IX WHS, IX 312 DIR. II. Принадлежности: 1. Вкладыши Dome, Power Dome, Closed domes. 2. Наборы трубочек (по 5 штук в упаковке) Blister Pack Slim Tube, Blister micro Tube. 3. Кабель для программирования Twist-lock, CS-44A. 4. Интерфейсный адаптер для программирования слухового аппарата: HI-PRO, NOAHlink. 5. Пульты дистанционного управления: WatchPilot2, SoundPilot2, KeyPilot2. III. Организации-изготовители: - Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No.200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, Suhou 215021, China; - Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No 41, Street 8, VSIP, Thuan An District Binh Duong Province, Vietnam.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фонак СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 115114, Москва, ул. Кожевническая, д. 1, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фонак АГ", Швейцария
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Phonak AG, Laubisrutistrasse 28, CH-8712 Stafa, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Аппарат слуховой Phonak, серия Audeo, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01828
Дата регистрации МИ
26.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911259
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.12.2010
Период действия
с 13.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
228560
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.12.2010
Описание
-
Файлы