ФСЗ 2008/01825
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01825
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.05.2008 по 08.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01825
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для агрегометров серий 400 и 500 (см. Приложение на 1 листе)
1. Тромбин (CHRONO-PAR Thrombin). 2. Коллаген (CHRONO-PAR Collagen). 3. Арахидоновая кислота (CHRONO-PAR Arachidonic Acid). 4. Ристоцетин (CHRONO-PAR Ristocetin). 5. Хроно-Люм (CHRONO-PAR Chrono-Lume). 6. АДФ (CHRONO-PAR ADP). 7. Эпинефрин (CHRONO-PAR Epinephrine). 8. АТФ (CHRONO-PAR ATP). 9. Ристоцетиновый фактор (CHRONO-PAR Ristocetin Cofactor Assay). 10. Ристоцетин (CHRONO-PAR Ristocetin). 11. Лиофилизированные тромбоциты (CHRONO-PAR Lyophilized human platelets). 12. VW Нормальная плазма (VW Reference plasma normal). 13. VW Дефицитная плазма (VW Reference plasma deficient). 14. Соляной трис буфер (Tris Buffered Saline). 15. Референтная плазма норма (Hemostasis reference plasma). 16. Референтная плазма патология (Hemostasis reference plasma abnormal).
1. Тромбин (CHRONO-PAR Thrombin). 2. Коллаген (CHRONO-PAR Collagen). 3. Арахидоновая кислота (CHRONO-PAR Arachidonic Acid). 4. Ристоцетин (CHRONO-PAR Ristocetin). 5. Хроно-Люм (CHRONO-PAR Chrono-Lume). 6. АДФ (CHRONO-PAR ADP). 7. Эпинефрин (CHRONO-PAR Epinephrine). 8. АТФ (CHRONO-PAR ATP). 9. Ристоцетиновый фактор (CHRONO-PAR Ristocetin Cofactor Assay). 10. Ристоцетин (CHRONO-PAR Ristocetin). 11. Лиофилизированные тромбоциты (CHRONO-PAR Lyophilized human platelets). 12. VW Нормальная плазма (VW Reference plasma normal). 13. VW Дефицитная плазма (VW Reference plasma deficient). 14. Соляной трис буфер (Tris Buffered Saline). 15. Референтная плазма норма (Hemostasis reference plasma). 16. Референтная плазма патология (Hemostasis reference plasma abnormal).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХРОНО-ЛОГ Корпорейшн", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CHRONO-LOG Corporation, 2 West Park Road Havertown, PA 19083, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
154170
160160
335140
Адрес
-
Документы
Наименование
Реагенты для агрегометров серий 400 и 500
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01825
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04752558
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.04.2026
Период действия
с 08.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
154170; 160160; 335140
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы