ФСЗ 2008/01808

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01808
Скачать pdf
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.05.2008 по 21.10.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01808
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Глюкометр Optium Omega для определения уровня глюкозы в крови, с принадлежностями и без принадлежностей (см. Приложение на 1 листе)
Глюкометр Optium Omega для определения уровня глюкозы в крови, с принадлежностями и без принадлежностей: I. Принадлежности: 1.Прокалывающее устройство-автоланцет (не более 1 шт.) 2. Ланцет одноразовый (не более 10 шт.) 3. Тест полоски (не более 150 шт.) 4. Контрольный раствор (не более 1 шт.) 5. Колпачок к прокалывающему устройству (не более 1 шт.) 6. Инструкция пользователя (не более 1 шт.) 7. Чехол (не более 1 шт.) II.Организации-изготовители: 1. Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA. 2. Abbott Ireland Diabetes Care, Donegal Town, Co. Donegal, Ireland. 3. Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom. 4. Flextronics Industrial (Shenzhen) Company Ltd., Block C9, Industrial Zone, Xixiang, Shenzhen, Guangdong 518126, China. 5. Flextronics Manufacturing (HK) Ltd., Hale Weal Industrial Building, 22-28 Tai Chung Road, Tsuen Wan, Hong Kong, China. 6. Facet Technologies, Inc., 101 Liberty Industrial parkway, McDonough, GA, 30253, USA. 7. Asahi Polyslider Co, Ltd., 3-4 4-chome Nishiawaji, Higashiyodogawa-ku, Osaka 533-003, Japan. 8. Bionostics Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434-4204, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 115114, Москва, Дербенёвская набережная, д. 11А, офис 409
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Глюкометр Optium Omega для определения уровня глюкозы в крови в комплекте (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Отменено
Номер МИ
ФСЗ 2008/01808
Дата регистрации МИ
19.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
14.10.2020
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.10.2009
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
300680
Файлы