ФСЗ 2008/01808
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01808
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Отменено
Период действия версии
с 21.10.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01808
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
14.10.2020
Наименование медицинского изделия
Глюкометр Optium Omega для определения уровня глюкозы в крови в комплекте (см. Приложение на 1 листе)
I. Глюкометр Optium Omega для определения уровня глюкозы в крови, вариант комплектации 1: 1. Глюкометр Optium Omega. 2. Ланцеты Thin (10 шт). 3. Прокалывающее устройство FreeStyle (1 шт). 4. Чехол (1 шт). 5. Документация пользователя и инструкция на бумажных носителях. II. Глюкометр Optium Omega для определения уровня глюкозы в крови, вариант комплектации 2: 1. Глюкометр Optium Omega. 2. Тест полоски Optium Omega (10 шт). 3. Ланцеты Thin (10 шт). 4. Прокалывающее устройство FreeStyle (1 шт). 5. Контрольный раствор Optium Omega (1 шт). 6. Чехол (1 шт). 7. Документация пользователя и инструкция на бумажных носителях. III. Организации-изготовители: 1. Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA. 2. Abbott Ireland Diabetes Care, Donegal Town, Co. Donegal, Ireland. 3. Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom. 4. Flextronics Industrial (Shenzhen) Company Ltd., Block C9, Industrial Zone, Xixiang, Shenzhen, Guangdong 518126, China. 5. Flextronics Manufacturing (HK) Ltd., Hale Weal Industrial Building, 22-28 Tai Chung Road, Tsuen Wan, Hong Kong, China. 6. Facet Technologies, Inc., 101 Liberty Industrial parkway, McDonough, GA, 30253, USA. 7. Asahi Polyslider Co, Ltd., 3-4 4-chome Nishiawaji, Higashiyodogawa-ku, Osaka 533-003, Japan. 8. Bionostics Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434-4204, USA.
I. Глюкометр Optium Omega для определения уровня глюкозы в крови, вариант комплектации 1: 1. Глюкометр Optium Omega. 2. Ланцеты Thin (10 шт). 3. Прокалывающее устройство FreeStyle (1 шт). 4. Чехол (1 шт). 5. Документация пользователя и инструкция на бумажных носителях. II. Глюкометр Optium Omega для определения уровня глюкозы в крови, вариант комплектации 2: 1. Глюкометр Optium Omega. 2. Тест полоски Optium Omega (10 шт). 3. Ланцеты Thin (10 шт). 4. Прокалывающее устройство FreeStyle (1 шт). 5. Контрольный раствор Optium Omega (1 шт). 6. Чехол (1 шт). 7. Документация пользователя и инструкция на бумажных носителях. III. Организации-изготовители: 1. Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA. 2. Abbott Ireland Diabetes Care, Donegal Town, Co. Donegal, Ireland. 3. Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom. 4. Flextronics Industrial (Shenzhen) Company Ltd., Block C9, Industrial Zone, Xixiang, Shenzhen, Guangdong 518126, China. 5. Flextronics Manufacturing (HK) Ltd., Hale Weal Industrial Building, 22-28 Tai Chung Road, Tsuen Wan, Hong Kong, China. 6. Facet Technologies, Inc., 101 Liberty Industrial parkway, McDonough, GA, 30253, USA. 7. Asahi Polyslider Co, Ltd., 3-4 4-chome Nishiawaji, Higashiyodogawa-ku, Osaka 533-003, Japan. 8. Bionostics Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434-4204, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300680
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Глюкометр Optium Omega для определения уровня глюкозы в крови, с принадлежностями и без принадлежностей (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01808
Дата регистрации МИ
19.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.05.2008 по 21.10.2009
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
-
Файлы