Г004-00110-00/02926894 | ФСЗ 2008/01783
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926894 | ФСЗ 2008/01783
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01783
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926894
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBall:
ENT-1001 PVC, ENT-1003 PVC, ENT-1005 PVC с принадлежностями
в комплектации: 1. Маска. 2. Мешок реанимационного аппарата. 3. Резервуар кислородный типа "4-PC. MODE". 4. Клапан выдоха. 5. Единичный нереверсивный клапан FLAKE. 6. Нереверсивный клапан COMPLETE. 7. Клапан сброса давления. 8. Впускной клапан. 9. Двойной нереверсивный клапан COMPLETE. 10. Двойной нереверсивный клапан FLAKE. Принадлежности: 1. Роторасширитель винтовой. 2. Воздуховод. 3. Трубка кислородная. 4. Пластиковый саквояж. 5. Отсасыватель ручной.
ENT-1001 PVC, ENT-1003 PVC, ENT-1005 PVC с принадлежностями
в комплектации: 1. Маска. 2. Мешок реанимационного аппарата. 3. Резервуар кислородный типа "4-PC. MODE". 4. Клапан выдоха. 5. Единичный нереверсивный клапан FLAKE. 6. Нереверсивный клапан COMPLETE. 7. Клапан сброса давления. 8. Впускной клапан. 9. Двойной нереверсивный клапан COMPLETE. 10. Двойной нереверсивный клапан FLAKE. Принадлежности: 1. Роторасширитель винтовой. 2. Воздуховод. 3. Трубка кислородная. 4. Пластиковый саквояж. 5. Отсасыватель ручной.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтехпром"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111123, Россия, Москва, ул. 1-я Владимирская, д. 12А, стр. 3, ком. 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111123, Россия, Москва, ул. 1-я Владимирская, д. 12А, стр. 3, ком. 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Энтер Медикал Корпорейшн"
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Enter Medical Corporation, No. 66-5, Yao Tzu Chu, Tsai Kung Village, Hsin Kang Township, Chia Yi County, 61642, Taiwan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Enter Medical Corporation, No. 66-5, Yao Tzu Chu, Tsai Kung Village, Hsin Kang Township, Chia Yi County, 61642, Taiwan
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121270
Адрес
Enter Medical Corporation, No. 66-5, Yao Tzu Chu, Tsai Kung Village, Hsin Kang Township, Chia Yi County, 61642, Taiwan
Наименование
Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBall: ENT-1001 PVC, ENT-1003 PVC, ENT-1005 PVC в следующей комплектации с принадлежностями (см. приложение 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01783
Дата регистрации МИ
26.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.05.2008 по 19.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
121270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы