ФСЗ 2008/01783

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01783

Инстр.РУ

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Статус

Внесено изменение

Период действия версии

с 26.05.2008 по 19.02.2021

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2008/01783

Номер ЕРУЛ

Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия

26.05.2008

Дата внесения изменений в медицинское изделие

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBall: ENT-1001 PVC, ENT-1003 PVC, ENT-1005 PVC в следующей комплектации с принадлежностями (см. приложение 1 листе):
I. Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBall: ENT-1001 PVC, ENT-1003 PVC, ENT-1005 PVC в комплектации: 1.Маска. 2.Мешок реанимационного аппарата. 3.Резервуар кислородный типа "4-PC. MODE". 4.Клапан выдоха. 5.Единичный нереверсивный клапан FLAKE. 6.Нереверсивный клапан COMPLETE. 7.Клапан сброса давления. 8.Впускной клапан. 9.Двойной нереверсивный клапан COMPLETE. 10.Двойной нереверсивный клапан FLAKE. II. Принадлежности: 1.Роторасширитель винтовой. 2.Воздуховод. 3.Трубка кислородная. 4.Пластиковый саквояж. 5.Отсасыватель ручной.

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

Энтер Медикал Корпорейшн, Тайвань, Китайская Республика

Страна производителя

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

Entеr Medical Corporation, № 16-1, Lane 564, Wen Hua San Road, Gui Shan Xiang, Tao Yuan Hsien, Taiwa

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ОКП

944460

ОКПД2

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

121270

Адрес

Документы

Инстр. РУ

История вносимых изменений

Наименование

Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBall:
ENT-1001 PVC, ENT-1003 PVC, ENT-1005 PVC с принадлежностями

Статус

Действует

Номер МИ

ФСЗ 2008/01783

Дата регистрации МИ

26.05.2008

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02926894

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

19.02.2021

Период действия

с 19.02.2021

Код ОКП/ОКПД2

944460/32.50.21.122

Вид

121270

Файлы

РУ Инстр.

Подробнее

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Внесены изменения в регистрационные документы

Дата изменения

18.02.2021

Описание

В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

Файлы

Посмотреть аналогичные виды мед изделий