ФСЗ 2008/01762

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01762
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.04.2011 по 05.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01762
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат фототерапевтический "Изолаз" (Isolaz) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Консоль. 2. Подставка под консоль. 3. Набор аксессуаров: (сетевой кабель; инструкция по эксплуатации; педаль; табличка предупреждающая; очки защитные для пациента; очки защитные для врача; защитные экраны, упаковка из 6 шт.; емкость для охлаждающей жидкости; колпачок для емкости для охлаждающей жидкости). 4. Лампа (источник широполосного света). 5. Адаптер для канистры с криогеном. 6. Стартовый набор наконечников (8-10 шт.). 7. Канистра с криогеном. 8. Сетевой кабель. 9. Инструкция по эксплуатации. 10. Инструкция по эксплуатации на компакт-диске. 11. Педаль. 12. Табличка предупреждающая. 13. Очки защитные для пациента. 14. Очки защитные для врача. 15. Защитные экраны (упаковка из 6 шт.). 16. Емкость для охлаждающей жидкости. 17. Колпачок для емкости для охлаждающей жидкости. 18. Наконечник для лечения акне (тип Isolaz, РРх), 375-2800 импульсов: большой, средний, маленький (упаковка 1-10 шт.). 19. Наконечник для эпиляции (тип Isolaz, РРх), 375-2800 импульсов: большой, средний, маленький (упаковка 1-10 шт.). 20. Наконечник для ремоделирования кожи (тип Isolaz, РРх), 375-2800 импульсов: большой, средний, маленький (упаковка 1-10 шт.) 21. Наконечник для доставки лечебного раствора (тип Isolaz, РРх) (упаковка 1-30 шт.) 22. Программно-аппаратный комплекс для модификации аппаратов фототерапевтических Изолаз (Isolaz): плата процессора; маркировочные наклейки для консоли; консоль; инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Солта Медикал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , Solta Medical, Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Solta Medical, Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
186240
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат фототерапевтический "Изолаз" (Isolaz) c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01762
Дата регистрации МИ
13.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926777
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2020
Период действия
с 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
186240
Файлы
Наименование
Аппарат фототерапевтический "Изолаз" (Isolaz) c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01762
Дата регистрации МИ
13.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2018
Период действия
с 05.07.2018 по 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
186240
Файлы
Наименование
Аппарат фототерапевтический для дерматологии и косметологии "Изолаз" (Isolaz) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01762
Дата регистрации МИ
13.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.05.2008 по 12.04.2011
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы