ФСЗ 2008/01708
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01708
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.05.2008 по 17.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01708
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные для анализаторов мочи серий AUTION, POCKETCHEM (см. Приложение на 1 листе)
1. AUTION CHECK I, контроль "Количественный анализа мочи", норма. 2. AUTION CHECK II, контроль "Количественный анализа мочи", патология. 3. AUTON SCREEN, тест-полоски (микроальбумин и креатинин).
1. AUTION CHECK I, контроль "Количественный анализа мочи", норма. 2. AUTION CHECK II, контроль "Количественный анализа мочи", патология. 3. AUTON SCREEN, тест-полоски (микроальбумин и креатинин).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga, 520-3306, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
200000
Адрес
1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga, 520-3306, Japan
Наименование
Материалы расходные для анализаторов мочи серий AUTION, POCKETCHEM
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01708
Дата регистрации МИ
13.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/06101846
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.08.2026
Период действия
с 17.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
200000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы