ФСЗ 2008/01681
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01681
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Отменено
Период действия версии
с 29.07.2020 по 10.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01681
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.07.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
02.07.2021
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские
1. Латексные (NRL): 1.1. С полимерным покрытием Biogel (неопудренные, стерильные): Biogel Surgeons, Biogel М, Biogel Super-Sensitive, Biogel Optifit Orthopaedic, Biogel Dental Sterile, Biogel Eclipse, Biogel Eclipse Indicator System. 1.2. C полимерным покрытием Biogel (неопудренные, нестерильные): Biogel Dental, Biogel Diagnostic. 2. Перчатки безлатексные (синтетический полихлоропрен ко-полимер, синтетический полиизопрен (PI), неопудренные, с полимерным покрытием Biogel, стерильные): Biogel Skinsense, Biogel Skinsense Indicator System, Biogel PI.
1. Латексные (NRL): 1.1. С полимерным покрытием Biogel (неопудренные, стерильные): Biogel Surgeons, Biogel М, Biogel Super-Sensitive, Biogel Optifit Orthopaedic, Biogel Dental Sterile, Biogel Eclipse, Biogel Eclipse Indicator System. 1.2. C полимерным покрытием Biogel (неопудренные, нестерильные): Biogel Dental, Biogel Diagnostic. 2. Перчатки безлатексные (синтетический полихлоропрен ко-полимер, синтетический полиизопрен (PI), неопудренные, с полимерным покрытием Biogel, стерильные): Biogel Skinsense, Biogel Skinsense Indicator System, Biogel PI.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦЕНТР ИЗУЧЕНИЯ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Россия, г. Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, к. 403
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, г. Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, к. 403
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мёлнлике Хелс Кэа АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Mölnlycke Health Care AB, Gamlestadsvägen 3C, Box 13080, SE-402 52, Göteborg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Mölnlycke Health Care AB, Gamlestadsvägen 3C, Box 13080, SE-402 52, Göteborg, Sweden
ОКП
251465
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122630
139310
201590
122540
Адрес
Mölnlycke Health Care AB, Gamlestadsvägen 3C, Box 13080, SE-402 52, Göteborg, Sweden; Mölnlycke Health Care Sdn. Bhd., Lot 9, Lorong Perusahaan 4, P.O. Box 52, Kulim Industrial Estate, 09000 Kulim Kedah, Malaysia; Mölnlycke Health Care Sdn. Bhd., Plot 204, Kawasan perindustrian, Kuala Ketil, 09300 Kuala Ketil Kedah, Malaysia
Наименование
Перчатки медицинские
Статус
Отменено
Номер МИ
ФСЗ 2008/01681
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04197370
Срок действия
02.07.2021
Дата внесения изменений
10.11.2020
Период действия
с 10.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
251465
Вид
122630; 139310; 201590; 122540
Наименование
Перчатки медицинские (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01681
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 04.05.2008 по 26.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
251465
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы