ФСЗ 2008/01681
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01681
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.05.2008 по 26.10.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01681
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские (см. Приложение на 1 листе)
I. Перчатки медицинские: 1. Латексные (NRL): 1.1. С полимерным покрытием Biogel (неопудренные, стерильные): - Biogel; - Biogel M; - Biogel Super-Sensitive; - Biogel Super Sensitive Optifit; - Biogel Orthopedic Optifit; - Biogel D (dental); - Biogel Eclipse; - Biogel Eclipse Indicator. 1.2. С полимерным покрытием Biogel (неопудренные, нестерильные): - Biogel D; - Biogel diagnostic; 2. Перчатки безлатексные (синтетический полихлоропрен ко-полимер, синтетический поли-изопрен (PI)), (неопудренные с полимерным покрытием Biogel, стерильные): - Biogel Skinsense; - Biogel Skinsense Indicator; - Biogel Skinsense PI. II. Перечень заводов-изготовителей: 1. "Mоlnlycke Health Care AB", Gamlestadsvаgen 3C, SE-402 52, Gоtebоrg, Sweden. 2. "Mоlnlycke Health Care AB", Regent Hospital Products Sdn Bhd, Pot 204 Kawasan Peridustrian, Kula Ketil, Phas II, 09300 Kula Ketil, Malaysia. 3. "Mоlnlycke Health Care AB", Regent Hospital Products Sdn Bhd, Lot 9, Lorong Perusahaan 4, Kulim Industrial Estate PO Box 52, 09000 Kulim, Kedah Darulaman, Malaysia.
I. Перчатки медицинские: 1. Латексные (NRL): 1.1. С полимерным покрытием Biogel (неопудренные, стерильные): - Biogel; - Biogel M; - Biogel Super-Sensitive; - Biogel Super Sensitive Optifit; - Biogel Orthopedic Optifit; - Biogel D (dental); - Biogel Eclipse; - Biogel Eclipse Indicator. 1.2. С полимерным покрытием Biogel (неопудренные, нестерильные): - Biogel D; - Biogel diagnostic; 2. Перчатки безлатексные (синтетический полихлоропрен ко-полимер, синтетический поли-изопрен (PI)), (неопудренные с полимерным покрытием Biogel, стерильные): - Biogel Skinsense; - Biogel Skinsense Indicator; - Biogel Skinsense PI. II. Перечень заводов-изготовителей: 1. "Mоlnlycke Health Care AB", Gamlestadsvаgen 3C, SE-402 52, Gоtebоrg, Sweden. 2. "Mоlnlycke Health Care AB", Regent Hospital Products Sdn Bhd, Pot 204 Kawasan Peridustrian, Kula Ketil, Phas II, 09300 Kula Ketil, Malaysia. 3. "Mоlnlycke Health Care AB", Regent Hospital Products Sdn Bhd, Lot 9, Lorong Perusahaan 4, Kulim Industrial Estate PO Box 52, 09000 Kulim, Kedah Darulaman, Malaysia.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Московское представительство фирмы ТОО "Мёлнлике Хелс Кэа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 125459, г.Москва, ул. Новопоселковая, д.6, корп.216
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Molnlycke Health Care AB
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gamlestadvagen 3C, SЕ-402 52, Goteborg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
251465
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Перчатки медицинские
Статус
Отменено
Номер МИ
ФСЗ 2008/01681
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04197370
Срок действия
02.07.2021
Дата внесения изменений
10.11.2020
Период действия
с 10.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
251465
Вид
122630; 139310; 201590; 122540
Наименование
Перчатки медицинские
Статус
Отменено
Номер МИ
ФСЗ 2008/01681
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
02.07.2021
Дата внесения изменений
29.07.2020
Период действия
с 29.07.2020 по 10.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
251465
Вид
122630; 139310; 201590; 122540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы