ФСЗ 2008/01679
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01679
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.05.2008 по 06.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01679
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Картриджи А, В, С, D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз
Организации-изготовители: 1. Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134, USA. 2. Alcon Manufacturing, Ltd., 9965 Buffalo Speedway, Houston, TX, USA. 3. Alcon Manufacturing, Ltd., 6065 Kyle Lane, Hungtington, WV, USA. 4. Alcon Manufacturing, Ltd., 714 Columbia, Sinking Spring, PA19608, USA.
Организации-изготовители: 1. Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134, USA. 2. Alcon Manufacturing, Ltd., 9965 Buffalo Speedway, Houston, TX, USA. 3. Alcon Manufacturing, Ltd., 6065 Kyle Lane, Hungtington, WV, USA. 4. Alcon Manufacturing, Ltd., 714 Columbia, Sinking Spring, PA19608, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство компании "Алкон Фармасьютикалз, Лтд."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 109004, ул.Николоямская, д.54
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Alcon Laboratories, Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125390
Адрес
-
Наименование
Картриджи стерильные к устройству (инжектору) Монарх для имплантации интраокулярных линз
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01679
Дата регистрации МИ
06.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925772
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.06.2026
Период действия
с 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.121
Вид
125390
Наименование
Картриджи стерильные к устройству (инжектору) Монарх для имплантации интраокулярных линз
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01679
Дата регистрации МИ
06.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925772
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.06.2022
Период действия
с 14.06.2022 по 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.121
Вид
125390
Наименование
Картриджи A, B, C, D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01679
Дата регистрации МИ
06.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2019
Период действия
с 04.12.2019 по 14.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.110
Вид
125390
Наименование
Картриджи A, B, C, D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01679
Дата регистрации МИ
06.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.04.2016
Период действия
с 06.04.2016 по 04.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
125390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.04.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.06.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы