Г004-00110-00/02925772 | ФСЗ 2008/01679
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925772 | ФСЗ 2008/01679
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01679
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925772
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Картриджи стерильные к устройству (инжектору) Монарх для имплантации интраокулярных линз
варианты исполнения: 1. Картридж А Монарх II (10 штук в 1 упаковке). 2. Картридж В Монарх II (10 штук в 1 упаковке). 3. Картридж С Монарх III (10 штук в 1 упаковке). 4. Картридж D Монарх III (10 штук в 1 упаковке).
варианты исполнения: 1. Картридж А Монарх II (10 штук в 1 упаковке). 2. Картридж В Монарх II (10 штук в 1 упаковке). 3. Картридж С Монарх III (10 штук в 1 упаковке). 4. Картридж D Монарх III (10 штук в 1 упаковке).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 72, К. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 72, К. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Алкон Лабораториз, Инк. (Alcon Laboratories, Inc.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для имплантации интраокулярных линз в
глаз после устранения катаракты.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125390
Адрес
Alcon Research, LLC, 6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA; Alcon Research, LLC, 2 Vision Lane, Lesage, WV 25537, USA
Наименование
Картриджи стерильные к устройству (инжектору) Монарх для имплантации интраокулярных линз
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01679
Дата регистрации МИ
06.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925772
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.06.2022
Период действия
с 14.06.2022 по 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.121
Вид
125390
Наименование
Картриджи A, B, C, D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01679
Дата регистрации МИ
06.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2019
Период действия
с 04.12.2019 по 14.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.110
Вид
125390
Наименование
Картриджи A, B, C, D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01679
Дата регистрации МИ
06.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.04.2016
Период действия
с 06.04.2016 по 04.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
125390
Наименование
Картриджи А, В, С, D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01679
Дата регистрации МИ
06.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.05.2008 по 06.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
125390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.04.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.06.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы