ФСЗ 2008/01677
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01677
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.09.2019 по 19.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01677
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.09.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пен-инъектор для введения инсулина "ХумаПен® Люксура ДТ"
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лилли Фарма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эли Лилли энд Компани, Фармасьютикал Деливери Системз (ФДС)"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Eli Lilly and Company, Pharmaceutical Delivery Systems (PDS), Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN 46285, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Eli Lilly and Company, Pharmaceutical Delivery Systems (PDS), Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN 46285, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Eli Lilly and Company, Pharmaceutical Delivery Systems (PDS), Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN 46285, USA; Lilly S.A., Avenida de la Industria, 30, 28108, Alcobendas, Madrid, Spain; Phillips Plastics Corporation, Phillips Medical, 415 Red Cedar Street, Menomonie, Wisconsin 54751, USA
Наименование
Пен-инъектор для введения инсулина "ХумаПен® Люксура ДТ"
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01677
Дата регистрации МИ
06.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932890
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2023
Период действия
с 19.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136320
Наименование
Пен-инъектор для введения инсулина "ХумаПен® Люксура ДТ"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01677
Дата регистрации МИ
06.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.10.2017
Период действия
с 02.10.2017 по 27.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136320
Наименование
Пен-инъектор для введения инсулина "ХумаПен Люксура ДТ"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01677
Дата регистрации МИ
06.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.05.2008 по 02.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
136320
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.10.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.09.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы