ФСЗ 2008/01601
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01601
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.05.2008 по 06.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01601
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Денситометр рентгеновский костный DEXXUM 3
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
OsteoSys Co., Ltd.
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
212-13, Guro-dong, Guro-gu, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100180
Адрес
OsteoSys Co., Ltd., 212-13, Guro-dong, Guro-gu, Republic of Korea
Наименование
Денситометр рентгеновский костный DEXXUM 3
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01601
Дата регистрации МИ
06.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943583
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2025
Период действия
с 29.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.11.119
Вид
100180
Наименование
Денситометр рентгеновский костный DEXXUM 3
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01601
Дата регистрации МИ
06.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.10.2023
Период действия
с 06.10.2023 по 29.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.11.119
Вид
100180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы