Г004-00110-00/02914648 | ФСЗ 2008/01573
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914648 | ФСЗ 2008/01573
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.04.2017 по 24.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01573
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914648
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тренажер реабилитационный для разработки суставов Kinetec Maestra
1. Тренажер реабилитационный для разработки суставов Kinetec Maestra. 2. Держатели гигиеничные мягкие и прокладки для конечностей. 3. Держатели комфортные пластиковые для конечностей. 4. Держатели комфортные пластиковые для пальцев. 5. Сумка транспортная. 6. Обучающий DVD диск.
1. Тренажер реабилитационный для разработки суставов Kinetec Maestra. 2. Держатели гигиеничные мягкие и прокладки для конечностей. 3. Держатели комфортные пластиковые для конечностей. 4. Держатели комфортные пластиковые для пальцев. 5. Сумка транспортная. 6. Обучающий DVD диск.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКА РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6а, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6а, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кинетек САС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Kinetec SAS, Zone Industrielle de Tournes, Rue Maurice Perin, 08090 Tournes, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Kinetec SAS, Zone Industrielle de Tournes, Rue Maurice Perin, 08090 Tournes, France
ОКП
944440
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
110440
Адрес
Kinetec SAS, Zone Industrielle de Tournes, Rue Maurice Perin, 08090 Tournes, France
Наименование
Тренажер реабилитационный для разработки суставов Kinetec Maestra
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01573
Дата регистрации МИ
29.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914648
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.11.2025
Период действия
с 24.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944440/32.50.50.190
Вид
110440
Наименование
Тренажер реабилитационный для разработки суставов Kinetec Maestra (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01573
Дата регистрации МИ
29.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.04.2008 по 28.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
110440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.11.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы