ФСЗ 2008/01565
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01565
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.05.2008 по 20.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01565
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор иммунохемилюминесцентный LumiStаt 4100 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Кабель сетевой. 2. Бумага для принтера. 3. Чехол защитный. 4. Каретка для стрипов. 5. Предохранители запасные, 2 шт. 6. Программное обеспечение на диске. 7. Инструкция пользователя.
1. Кабель сетевой. 2. Бумага для принтера. 3. Чехол защитный. 4. Каретка для стрипов. 5. Предохранители запасные, 2 шт. 6. Программное обеспечение на диске. 7. Инструкция пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Аварнесс Технолоджи, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Awareness Technology, Inc., 1935 SW Martin Highway Palm City, FL 34990, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186010
Адрес
-
Наименование
Анализатор иммунохемилюминесцентный LumiStаt 4100 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01565
Дата регистрации МИ
26.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04600497
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2026
Период действия
с 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
186010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы