ФСЗ 2008/01557
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01557
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.05.2008 по 19.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01557
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Putty Soft (см. Приложение на 1 листе)
Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Putty Soft (в наборах): 1. Express XT Putty Soft стартовый набор (с базовыми массами ручного замешивания) (ознакомительный набор) в составе: - паста базовая 250 мл (1 банка); - катализатор 250 мл (1 банка); - ложка для массы базовой (2 шт.); - картридж по 50 мл Express XT Light Body (1 шт.); - картридж по 50 мл Express XT Regular Body (1 шт.); - насадки смесительные желтые Garant (10 шт.); - наконечники внутриротовые желтые Garant (10 шт.); - адгезив для А-силиконов ложечный (1 шт.); - гид технический (1 шт.); - инстукция по применению (1 шт.). 2. Express XT Putty Soft базовая масса (ручного замешивания) в составе: -.паста базовая 250 мл (1 банка); - катализатор 250 мл (1 банка); - ложка для массы базовой (2 шт.); - инструкция по применению (1 шт.).
Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Putty Soft (в наборах): 1. Express XT Putty Soft стартовый набор (с базовыми массами ручного замешивания) (ознакомительный набор) в составе: - паста базовая 250 мл (1 банка); - катализатор 250 мл (1 банка); - ложка для массы базовой (2 шт.); - картридж по 50 мл Express XT Light Body (1 шт.); - картридж по 50 мл Express XT Regular Body (1 шт.); - насадки смесительные желтые Garant (10 шт.); - наконечники внутриротовые желтые Garant (10 шт.); - адгезив для А-силиконов ложечный (1 шт.); - гид технический (1 шт.); - инстукция по применению (1 шт.). 2. Express XT Putty Soft базовая масса (ручного замешивания) в составе: -.паста базовая 250 мл (1 банка); - катализатор 250 мл (1 банка); - ложка для массы базовой (2 шт.); - инструкция по применению (1 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 121614, г.Москва, ул.Крылатская, д.17, корп.3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М ЭСПЕ АГ", Германия, 3M ESPE AG
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Putty Soft
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01557
Дата регистрации МИ
04.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918066
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.11.2024
Период действия
с 05.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
939120/21.20.24.180
Вид
141700
Наименование
Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Putty Soft
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01557
Дата регистрации МИ
04.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.09.2023
Период действия
с 11.09.2023 по 05.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
939120/21.20.24.180
Вид
141700
Наименование
Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Putty Soft
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01557
Дата регистрации МИ
04.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2019
Период действия
с 17.04.2019 по 11.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
939120/20.59.52.120
Вид
-
Наименование
Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Putty Soft
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01557
Дата регистрации МИ
04.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918066
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2017
Период действия
с 15.06.2017 по 17.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939120/20.59.52.120
Вид
141700
Наименование
Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Putty Soft (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01557
Дата регистрации МИ
04.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 19.03.2012 по 15.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939120
Вид
141700
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.09.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.11.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы