Г004-00110-00/02916556 | ФСЗ 2008/01554
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916556 | ФСЗ 2008/01554
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01554
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916556
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Penta H Quick
в наборах: 1. Express XT Penta H Quick для автоматического замешивания в аппарате Pentamix (ознакомительный набор) в составе: - паста базовая 300 мл (1 шт.); - катализатор 60 мл (1 шт.); - картридж Express XT Penta H (1 шт.); - насадки смесительные Penta (10 шт.); - картридж по 50 мл Express XT Light Body Quick (1 шт.); - картридж по 50 мл Express XT Regular Body Quick (1 шт.); - насадки смесительные желтые Garant (10 шт.); - наконечники внутриротовые Garant желтые (10 шт.); - адгезив ложечный для А-силиконов (1 шт.); - гид технический (1 шт.); - инструкция по применению (1 шт.). 2. Express XT Penta H Quick для автоматического замешивания в аппарате Pentamix в составе: - паста базовая по 300 мл (1 шт.); - катализатор по 60 мл (1 шт.); - инструкция по применению (1 шт.). 3. Express XT Penta H Quick для автоматического замешивания в аппарате Pentamix в составе: - картридж Penta (1 шт.).
в наборах: 1. Express XT Penta H Quick для автоматического замешивания в аппарате Pentamix (ознакомительный набор) в составе: - паста базовая 300 мл (1 шт.); - катализатор 60 мл (1 шт.); - картридж Express XT Penta H (1 шт.); - насадки смесительные Penta (10 шт.); - картридж по 50 мл Express XT Light Body Quick (1 шт.); - картридж по 50 мл Express XT Regular Body Quick (1 шт.); - насадки смесительные желтые Garant (10 шт.); - наконечники внутриротовые Garant желтые (10 шт.); - адгезив ложечный для А-силиконов (1 шт.); - гид технический (1 шт.); - инструкция по применению (1 шт.). 2. Express XT Penta H Quick для автоматического замешивания в аппарате Pentamix в составе: - паста базовая по 300 мл (1 шт.); - катализатор по 60 мл (1 шт.); - инструкция по применению (1 шт.). 3. Express XT Penta H Quick для автоматического замешивания в аппарате Pentamix в составе: - картридж Penta (1 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАЙФАРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Дойчланд ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany
ОКП
939120
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119400
Адрес
3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany; 3М Deutschland GmbH, Ohmstraße 3, 86899 Landsberg, Germany
Наименование
Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Penta H Quick
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01554
Дата регистрации МИ
04.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2019
Период действия
с 10.04.2019 по 16.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
939120/20.59.52.120
Вид
-
Наименование
Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Penta H Quick
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01554
Дата регистрации МИ
04.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916556
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.10.2016
Период действия
с 25.10.2016 по 10.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939120
Вид
119400
Наименование
Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Penta H Quick (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01554
Дата регистрации МИ
04.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.05.2008 по 25.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
939120
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.10.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.10.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы