Г004-00110-00/02914355 | ФСЗ 2008/01541
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914355 | ФСЗ 2008/01541
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01541
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914355
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические in vitro для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе)
1. Альфафетопротеин ИРМА для 100 и/или 400 определений (AFP IRMA KIT). 2. Альфафетопротеин для скрининга ИРМА (AFP screening IRMA KIT). 3. Хорионический гонадотропин для скрининга РИА (hCG screening RIA KIT). 4. Ассоциированный с беременностью сывороточный белок А ИРМА (PAPP-A IRMA KIT). 5. Неконъюгированный эстриол (RIA UNCONJUGATED ESTRIOL). 6. ПСА свободный ИРМА (PSA free IRMA KIT). 7. ПСА общий ИРМА (PSA total IRMA KIT).
1. Альфафетопротеин ИРМА для 100 и/или 400 определений (AFP IRMA KIT). 2. Альфафетопротеин для скрининга ИРМА (AFP screening IRMA KIT). 3. Хорионический гонадотропин для скрининга РИА (hCG screening RIA KIT). 4. Ассоциированный с беременностью сывороточный белок А ИРМА (PAPP-A IRMA KIT). 5. Неконъюгированный эстриол (RIA UNCONJUGATED ESTRIOL). 6. ПСА свободный ИРМА (PSA free IRMA KIT). 7. ПСА общий ИРМА (PSA total IRMA KIT).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИММУНОТЕХ с.р.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100130
103950
116820
206550
223350
228050
Адрес
"ИММУНОТЕХ с.р.о.", Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic
Документы
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01541
Дата регистрации МИ
21.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.04.2008 по 16.08.2012
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.08.2012
Описание
-
Файлы