ФСЗ 2008/01541
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01541
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.04.2008 по 16.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01541
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические in vitro для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе)
1. Альфафетопротеин ИРМА для 100 и/или 400 определений (AFP IRMA KIT). 2. Альфафетопротеин для скрининга ИРМА (AFP screening IRMA KIT). 3. Хорионический гонадотропин для скрининга РИА (hCG screening RIA KIT). 4. Ассоциированный с беременностью сывороточный белок А ИРМА (PAPP-A IRMA KIT). 5. Неконъюгированный эстриол (RIA UNCONJUGATED ESTRIOL). 6. ПСА свободный ИРМА (PSA free IRMA KIT). 7. ПСА общий ИРМА (PSA total IRMA KIT).
1. Альфафетопротеин ИРМА для 100 и/или 400 определений (AFP IRMA KIT). 2. Альфафетопротеин для скрининга ИРМА (AFP screening IRMA KIT). 3. Хорионический гонадотропин для скрининга РИА (hCG screening RIA KIT). 4. Ассоциированный с беременностью сывороточный белок А ИРМА (PAPP-A IRMA KIT). 5. Неконъюгированный эстриол (RIA UNCONJUGATED ESTRIOL). 6. ПСА свободный ИРМА (PSA free IRMA KIT). 7. ПСА общий ИРМА (PSA total IRMA KIT).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ИММУНОТЕХ а.с."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
IMMUNOTECH a.s., Radiova 1, 10227 Praga 10, Czech Republic
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИММУНОТЕХ а.с."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
IMMUNOTECH a.s., Radiova 1, 10227 Praga 10, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01541
Дата регистрации МИ
21.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914355
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.08.2012
Период действия
с 16.08.2012
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
100130; 103950; 116820; 206550; 223350; 228050
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.08.2012
Описание
-
Файлы