Г004-00110-00/02934980 | ФСЗ 2008/01497

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934980 | ФСЗ 2008/01497

РУ Фото Инстр.

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Статус

Действует

Период действия версии

с 28.06.2023

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2008/01497

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934980

Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия

Дата внесения изменений в медицинское изделие

28.06.2023

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

А-Концентрат для диализа SelectBag One и SelectBag Citrate
- SelectBag One AX125. - SelectBag One AX150. - SelectBag One AX225. - SelectBag One AX250. - SelectBag One AX275. - SelectBag One AX325. - SelectBag One AX350. - SelectBag One AX375. - SelectBag One AX050G. - SelectBag One AX100G - SelectBag One AX125G. - SelectBag One AX150G. - SelectBag One AX1525G. - SelectBag One AX175G. - SelectBag One AX200G. - SelectBag One AX225G. - SelectBag One AX250G. - SelectBag One AX2525G. - SelectBag One AX2550G. - SelectBag One AX2565G. - SelectBag One AX260G. - SelectBag One AX275G. - SelectBag One AX325G. - SelectBag One AX350G. - SelectBag One AX365G. - SelecBag One AX375G. - SelectBag One AX425G. - SelectBag One AX450G. - SelectBag One AX475G. - SelectBag Citrate CX 150. - SelectBag Citrate CX 165. - SelectBag Citrate CX 240. - SelectBag Citrate CX 250. - SelectBag Citrate CX 265. - SelectBag Citrate CX 275. - SelectBag Citrate CX 350. - SelectBag Citrate CX 365. - SelectBag Citrate CX 375. - SelectBag Citrate CX 140 G. - SelectBag Citrate CX 150 G. - SelectBag Citrate CX 175 G. - SelectBag Citrate CX 240 G. - SelectBag Citrate CX 250 G. - SelectBag Citrate CX 260 G. - SelectBag Citrate CX 265 G. - SelectBag Citrate CX 275 G. - SelectBag Citrate CX 2550 G. - SelectBag Citrate CX 2565 G. - SelectBag Citrate CX 2575 G. - SelectBag Citrate CX 340 G. - SelectBag Citrate CX 350 G. - SelectBag Citrate CX 365 G. - SelectBag Citrate CX 375 G. - SelectBag Citrate CX 440 G. - SelectBag Citrate CX 450 G. - SelectBag Citrate CX 465 G. - SelectBag Citrate CX 475 G.

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

АО Компания "Бакстер"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

125171, Россия, Москва, ш. Ленинградское, д. 16А, стр. 1

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

125171, Россия, Москва, ш. Ленинградское, д. 16А, стр. 1

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Бакстер Хелскеа СА"

Страна производителя

Швейцарская Конфедерация

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Швейцария, Baxter Healthcare SA, Thurgauerstrasse 130, 8152 Glattpark (Opfikon), Switzerland

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Baxter Healthcare SA, Thurgauerstrasse 130, 8152 Glattpark (Opfikon), Switzerland

ОКП

ОКПД2

32.50.50.190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

235900

Адрес

Bieffe Medital S.p.A., Via Nuova Provinciale, 23034 Grosotto (SO), Italy

Документы

РУ Фото Инстр.

История вносимых изменений

Наименование

А-Концентрат для диализа SelectBag One и SelectBag Citrate

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСЗ 2008/01497

Дата регистрации МИ

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

14.02.2018

Период действия

с 14.02.2018 по 28.06.2023

Код ОКП/ОКПД2

Вид

235900

Файлы

Фото Инстр. РУ

Подробнее

Наименование

Пакеты-картриджи Select Bag и Select Bag One c диализным концентратом для гемодиализных аппаратов (см. Приложение на 2 листах)

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСЗ 2008/01497

Дата регистрации МИ

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

28.03.2012

Период действия

с 28.03.2012 по 14.02.2018

Код ОКП/ОКПД2

939800

Вид

235900

Файлы

Подробнее

Наименование

Пакеты-картриджи Select Bag с диализным концентратом для гемодиализных аппаратов (см. Приложение на 1 листе)

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСЗ 2008/01497

Дата регистрации МИ

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.04.2026

Период действия

с 21.04.2008 по 28.03.2012

Код ОКП/ОКПД2

939800

Вид

235900

Файлы

Подробнее

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Внесены изменения в регистрационные документы

Дата изменения

02.04.2026

Описание

Файлы

Посмотреть аналогичные виды мед изделий