ФСЗ 2008/01497
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01497
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.03.2012 по 14.02.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01497
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пакеты-картриджи Select Bag и Select Bag One c диализным концентратом для гемодиализных аппаратов (см. Приложение на 2 листах)
Пакеты-картриджи Select Bag и Select Bag One с диализным концентратом для гемодиализных аппаратов: - Select Bag. Х125. - Select Bag. Х225. - Select Bag. Х325. - Select Bag. Х050. - Select Bag. Х150. - Select Bag. Х250. - Select Bag. Х350. - Select Bag. Х450. - Select Bag. Х275. - Select Bag. Х375. - Select Bag. Х225G. - Select Bag. Х050G. - Select Bag. Х150G. - Select Bag. Х250G. - Select Bag. Х350G. - Select Bag. Х275G. - Select Bag. Х375G. - Select Bag One AX050. - Select Bag One AX125. - Select Bag One AX150. - Select Bag One AX225. - Select Bag One AX250. - Select Bag One AX275. - Select Bag One AX325. - Select Bag One AX350. - Select Bag One AX375. - Select Bag One AX050G. - Select Bag One AX125G. - Select Bag One AX150G. - Select Bag One AX1525G. - Select Bag One AX175G. - Select Bag One AX200G. - Select Bag One AX225G. - Select Bag One AX250G. - Select Bag One AX2525G. - Select Bag One AX2550G. - Select Bag One AX2565G. - Select Bag One AX2575G. - Select Bag One AX260G. - Select Bag One AX275G. - Select Bag One AX325G. - Select Bag One AX350G. - Select Bag One AX3525G. - Select Bag One AX365G. - Select Bag One AX375G. - Select Bag One AX425G. - Select Bag One AX450G. - Select Bag One AX475G.
Пакеты-картриджи Select Bag и Select Bag One с диализным концентратом для гемодиализных аппаратов: - Select Bag. Х125. - Select Bag. Х225. - Select Bag. Х325. - Select Bag. Х050. - Select Bag. Х150. - Select Bag. Х250. - Select Bag. Х350. - Select Bag. Х450. - Select Bag. Х275. - Select Bag. Х375. - Select Bag. Х225G. - Select Bag. Х050G. - Select Bag. Х150G. - Select Bag. Х250G. - Select Bag. Х350G. - Select Bag. Х275G. - Select Bag. Х375G. - Select Bag One AX050. - Select Bag One AX125. - Select Bag One AX150. - Select Bag One AX225. - Select Bag One AX250. - Select Bag One AX275. - Select Bag One AX325. - Select Bag One AX350. - Select Bag One AX375. - Select Bag One AX050G. - Select Bag One AX125G. - Select Bag One AX150G. - Select Bag One AX1525G. - Select Bag One AX175G. - Select Bag One AX200G. - Select Bag One AX225G. - Select Bag One AX250G. - Select Bag One AX2525G. - Select Bag One AX2550G. - Select Bag One AX2565G. - Select Bag One AX2575G. - Select Bag One AX260G. - Select Bag One AX275G. - Select Bag One AX325G. - Select Bag One AX350G. - Select Bag One AX3525G. - Select Bag One AX365G. - Select Bag One AX375G. - Select Bag One AX425G. - Select Bag One AX450G. - Select Bag One AX475G.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Гамбро Даско С.п.А.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Gambro Dasco S.p.A., Sondalo Plant, Via Stelvio, 94, IT 23035 Sondalo (SO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Gambro Dasco S.p.A., Sondalo Plant, Via Stelvio, 94, IT 23035 Sondalo (SO), Italy
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235900
Адрес
Gambro Dasco S.p.A., Sondalo Plant, Via Stelvio, 94, IT 23035 Sondalo (SO), Italy
Документы
-
Наименование
А-Концентрат для диализа SelectBag One и SelectBag Citrate
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01497
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934980
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.06.2023
Период действия
с 28.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
235900
Наименование
А-Концентрат для диализа SelectBag One и SelectBag Citrate
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01497
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.02.2018
Период действия
с 14.02.2018 по 28.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
235900
Наименование
Пакеты-картриджи Select Bag с диализным концентратом для гемодиализных аппаратов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01497
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 21.04.2008 по 28.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
235900
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы