Г004-00110-00/02919906 | ФСЗ 2008/01491
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919906 | ФСЗ 2008/01491
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01491
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919906
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор медицинский STERIS, с принадлежностями
варианты исполнения: - V-PRO 1; - V-PRO 1 Plus; - V-PRO Max. Принадлежности: 1. Устройство загрузочное. 2. Транспортная тележка. 3. Дополнительная полка к загрузочному устройству. 4. Инсталляционный комплект: - труба медная; - фитинг медный; - фильтр паровой; - конденсатоотводчик термостатический. 5. Комплект запасных частей: - прокладка силиконовая; - тэн; - вакуумный клапан; - предохранительный клапан; - конденсатоотводчик термостатический; - конденсатоотводчик термодинамический; - соленоид; - выпускной соленоид; - дверная прокладка; - температурный датчик; - датчик положения двери; - датчик давления цифровой; - датчик давления аналоговый; - датчик давления прокладки; - теплообменник; - вставка плавкая; - воздушный фильтр; - трос регулировочный; - датчик уровня; - клапан выпускной; - ремкомплект (шайбы, прокладки, пружины, мембраны); - фитинг; - манометр; - дисплей управления; - плата управления; - материнская плата (ЦПУ). 6. Бумага к термопринтеру. 7. Разделительная панель. 8. Дверь инспекционная. 9. Проволочная корзина. 10. Картридж Н2O2 VAPROX. 11. Аэратор. 12. Панель облицовочная. 13. Шкаф сушильный Warming Cabinet.
варианты исполнения: - V-PRO 1; - V-PRO 1 Plus; - V-PRO Max. Принадлежности: 1. Устройство загрузочное. 2. Транспортная тележка. 3. Дополнительная полка к загрузочному устройству. 4. Инсталляционный комплект: - труба медная; - фитинг медный; - фильтр паровой; - конденсатоотводчик термостатический. 5. Комплект запасных частей: - прокладка силиконовая; - тэн; - вакуумный клапан; - предохранительный клапан; - конденсатоотводчик термостатический; - конденсатоотводчик термодинамический; - соленоид; - выпускной соленоид; - дверная прокладка; - температурный датчик; - датчик положения двери; - датчик давления цифровой; - датчик давления аналоговый; - датчик давления прокладки; - теплообменник; - вставка плавкая; - воздушный фильтр; - трос регулировочный; - датчик уровня; - клапан выпускной; - ремкомплект (шайбы, прокладки, пружины, мембраны); - фитинг; - манометр; - дисплей управления; - плата управления; - материнская плата (ЦПУ). 6. Бумага к термопринтеру. 7. Разделительная панель. 8. Дверь инспекционная. 9. Проволочная корзина. 10. Картридж Н2O2 VAPROX. 11. Аэратор. 12. Панель облицовочная. 13. Шкаф сушильный Warming Cabinet.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТЕРИС ЭНТЕРПРАЙЗЕС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, Москва, пер. 4-й Лесной, д. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Москва, пер. 4-й Лесной, д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СТЕРИС Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, STERIS Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, ОН 44060, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, STERIS Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, ОН 44060, USA
ОКП
945120
ОКПД2
32.50.12.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237470
Адрес
1. STERIS Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, OH 44060, USA.
2. STERIS MEXICO, S. de R.L. de C.V., Avenida Avante 790, Parque Industrial Guadalupe, Guadalupe, Nuevo Leon, 67190, Mexico.
Наименование
Стерилизатор медицинский STERIS V-PRO 1 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01491
Дата регистрации МИ
18.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2008 по 29.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
330780
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.11.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы