ФСЗ 2008/01491
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01491
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.04.2008 по 29.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01491
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор медицинский STERIS V-PRO 1 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Устройство загрузочное. 2. Транспортная тележка. 3. Дополнительная полка к загрузочному устройству. 4. Инсталляционный комплект: - труба медная; - фитинг медный; - фильтр паровой; - конденсатоотводчик термостатический. 5. Комплект запасных частей: - прокладка силиконовая; - тэн; - вакуумный клапан; - предохранительный клапан; - конденсатоотводчик термостатический; - конденсатоотводчик термодинамический; - соленоид; - выпускной соленоид; - дверная прокладка; - температурный датчик; - датчик положения двери; - датчик давления цифровой; - датчик давления аналоговый; - датчик давления прокладки; - теплообменник; - вставка плавкая; - воздушный фильтр; - трос регулировочный; - датчик уровня; - клапан выпускной; - ремкомплект (шайбы, прокладки, пружины, мембраны); - фитинг; - манометр; - дисплей управления; - плата управления; - материнская плата (ЦПУ). 6. Бумага к термопринтеру. 7. Разделительная панель. 8. Дверь инспекционная. 9. Проволочная корзина. 10. Картридж Н202 VAPROX. 11. Аэратор. 12. Панель облицовочная. 13. Шкаф сушильный Warming Cabinet.
Принадлежности: 1. Устройство загрузочное. 2. Транспортная тележка. 3. Дополнительная полка к загрузочному устройству. 4. Инсталляционный комплект: - труба медная; - фитинг медный; - фильтр паровой; - конденсатоотводчик термостатический. 5. Комплект запасных частей: - прокладка силиконовая; - тэн; - вакуумный клапан; - предохранительный клапан; - конденсатоотводчик термостатический; - конденсатоотводчик термодинамический; - соленоид; - выпускной соленоид; - дверная прокладка; - температурный датчик; - датчик положения двери; - датчик давления цифровой; - датчик давления аналоговый; - датчик давления прокладки; - теплообменник; - вставка плавкая; - воздушный фильтр; - трос регулировочный; - датчик уровня; - клапан выпускной; - ремкомплект (шайбы, прокладки, пружины, мембраны); - фитинг; - манометр; - дисплей управления; - плата управления; - материнская плата (ЦПУ). 6. Бумага к термопринтеру. 7. Разделительная панель. 8. Дверь инспекционная. 9. Проволочная корзина. 10. Картридж Н202 VAPROX. 11. Аэратор. 12. Панель облицовочная. 13. Шкаф сушильный Warming Cabinet.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
STERIS Corporation
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5960 Heisley Road Mentor, OH 44060-1834, 440-354-2600, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
STERIS Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, OH 44060-1834, 440-354-2600, USA
Документы
Наименование
Стерилизатор медицинский STERIS, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01491
Дата регистрации МИ
18.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919906
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.11.2018
Период действия
с 29.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.000
Вид
237470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.11.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы