ФСЗ 2008/01487
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01487
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.09.2011 по 31.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01487
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND α 7, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND α 7, в составе: 1. Основной блок. 2. ЖК-монитор специальный. 3. Консоль управления. 4. Кабель сетевой. 5. Инструкции по эксплуатации - 2 шт. 6. Кабель для подключения видеопринтера - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Спектральный допплеровский блок. 2. Устройство для проведения биопсии. 3. Устройство сопряжения ЭКГ. 4. Ножные переключатели (педали) (не более 2 шт.). 5. Электроды многоразовые (не более 10 шт.). 6. Датчики ультразвуковые (не более 15 шт.). 7. Порт для подключения датчиков. 8. Пластмассовые и металлические фиксаторы (не более 10 шт.). 9. Насадки для датчиков (не более 15 шт.). 10. ЖК-монитор специальный. 11. Устройство записи данных. 12. Устройство обработки данных. 13. Специальное внешнее устройство для чтения дисков. 14. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках (не более 10 шт.). 15. Трекболы специальные (не более 5 шт.). 16. Кабели (не более 10 шт.). 17. Контактные элементы (не более 30 шт.). 18. Адаптеры специальные для датчиков (не более 15 шт.).
I. Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND α 7, в составе: 1. Основной блок. 2. ЖК-монитор специальный. 3. Консоль управления. 4. Кабель сетевой. 5. Инструкции по эксплуатации - 2 шт. 6. Кабель для подключения видеопринтера - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Спектральный допплеровский блок. 2. Устройство для проведения биопсии. 3. Устройство сопряжения ЭКГ. 4. Ножные переключатели (педали) (не более 2 шт.). 5. Электроды многоразовые (не более 10 шт.). 6. Датчики ультразвуковые (не более 15 шт.). 7. Порт для подключения датчиков. 8. Пластмассовые и металлические фиксаторы (не более 10 шт.). 9. Насадки для датчиков (не более 15 шт.). 10. ЖК-монитор специальный. 11. Устройство записи данных. 12. Устройство обработки данных. 13. Специальное внешнее устройство для чтения дисков. 14. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках (не более 10 шт.). 15. Трекболы специальные (не более 5 шт.). 16. Кабели (не более 10 шт.). 17. Контактные элементы (не более 30 шт.). 18. Адаптеры специальные для датчиков (не более 15 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИМК-Кардио-Волга"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, Российская Федерация, г. Москва, пер. 4-й Крутицкий, д. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, Россия, г. Москва, пер. 4-й Крутицкий, д. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хитачи Алока Медикал, Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi Aloka Medical, Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi Aloka Medical, Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND α 7, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01487
Дата регистрации МИ
18.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913791
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.10.2016
Период действия
с 31.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Файлы
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND a 7, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01487
Дата регистрации МИ
18.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2008 по 08.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы