ФСЗ 2008/01487
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01487
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.04.2008 по 08.09.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01487
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND a 7, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Спектральный допплеровский блок. 2. Устройство для проведения биопсии. 3. Устройство для сопряжения ЭКГ. 4. Консоль управления. 5. Ножной переключатель (педаль). 6. Электрод многоразовый. 7. Датчики ультразвуковые. 8. Порт подключения датчиков. 9. Пластмассовые и металлические фиксаторы и насадки для датчиков. 10. ЖК-монитор специальный. 11. Устройство записи данных. 12. Устройство обработки данных. 13. Дисковод. 14. Мышь и трекбол специальные. 15. Кабели, контактные элементы. 16. Адаптеры специальные. 17. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы и элементы. 18. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. 19. Запоминающее устройство на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. 20. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности: 1. Спектральный допплеровский блок. 2. Устройство для проведения биопсии. 3. Устройство для сопряжения ЭКГ. 4. Консоль управления. 5. Ножной переключатель (педаль). 6. Электрод многоразовый. 7. Датчики ультразвуковые. 8. Порт подключения датчиков. 9. Пластмассовые и металлические фиксаторы и насадки для датчиков. 10. ЖК-монитор специальный. 11. Устройство записи данных. 12. Устройство обработки данных. 13. Дисковод. 14. Мышь и трекбол специальные. 15. Кабели, контактные элементы. 16. Адаптеры специальные. 17. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы и элементы. 18. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. 19. Запоминающее устройство на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. 20. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Алока Ко., Лтд.", Япония
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Aloka Co., Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алока Ко., Лтд.", Япония
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Aloka Co., Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND α 7, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01487
Дата регистрации МИ
18.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913791
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.10.2016
Период действия
с 31.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Файлы
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND α 7, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01487
Дата регистрации МИ
18.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2011
Период действия
с 08.09.2011 по 31.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы