Г004-00110-00/02915096 | ФСЗ 2008/01475
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915096 | ФСЗ 2008/01475
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01475
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915096
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная "Салдуба Футуре" (Salduba Future) с принадлежностями
1. Шириной 80 см (width 80 sm). 2. Шириной 90 см (width 90 sm).
Принадлежности:
1. Рентгенопрозрачная секция (radiotranslucent х-гау backrest).
2. Пятое направляющее колесо (5th directional wheel).
3. Панель блокировки (Function locking system).
4. Аккумуляторные батареи (batteries).
5. Боковые ограждения:
- 4-х секционные опускающиеся пластиковые (ABS swing away side rails).
- складывающиеся из нержавеющей стали (swing away side rails stainless steel).
- складывающиеся из окрашенной стали (swing away side rails painted steel).
6. Съемные торцы:
- полипропиленовый ножной торец (removable polypropylene footboard).
- полипропиленовый головной торец (removable polypropylene headboard).
- ножной торец из нержавеющей стали (stainless steel footboard).
- головной торец из нержавеющей стали (stainless steel headboard). - ножной торец из окрашенной стали (painted tube footboard).
- головной торец из окрашенной стали (painted tube headboard).
- ножной торец из нержавеющей стали со столиком (stainless steel footboard with table).
- ножной торец из окрашенной стали со столиком (painted tube footboard withtabe).
- складывающийся головной торец из нержавеющей стали (sliding stainless steel headboard).
- складывающийся головной торец из окрашенной стали (sliding painted tube headboard).
7. Матрасы противопролежневые с гигиеническим чехлом на молнии (density matresses):
- Денсити 100 90x190x14 матрас Перфект (Density 100 90х190x14 Perfect Mattress).
- Денсити 200 90х190x14 матрас Перфект (Density 200 90х190x14 Perfect Mattress).
- Денсити 400 90x190x14 матрас Селект (Density 400 90x190x14 Select Mattress).
- Денсити 500 90х190x14 матрас Селект (Density 500 90x190x14 Select Mattress).
- Денсити 600 90х190 матрас (Density 600 90х190 Mattress).
- Денсити 700 90х190 матрас (Density 700 90х190Mattress).
8. Матрасы противопролежневые активные с гигиеническим чехлом на молнии и компрессором (dinamic matresses):
- Эйр 200 90x190 матрас (Ауrе 200 90x190 mattress).
- Эйр 300 90х190 матрас (Ауrе 300 90x190 mattress).
- Эйр 450 90x190 матрас (Ауrе 450 90x190 mattress).
- Эйр 550 90х190 матрас (Ауrе 550 90х190 mattress).
9. Держатель для дренажных мешков (holder for drainage bags)
10. Устройство вспомогательное для поднимания больного (trapeze bar).
11. Прикроватная тумба Салдуба с подъемным столиком (bedside Cabinet Salduba with till-top table).
12. Прикроватный пневматический подъемный столик Салдуба (gas overbed table Salduba).
13. Ортопедическая надкроватная вытяжная рама (bаlkаn frame):
- вытяжная рама из нержавеющей стали (balkan frame stainless steel).
- вытяжная рама кинетическая (balkan frame knt).
14. Держатель для кислородного баллона (Oxigen bottle holder).
15. Инфузионная стойка (IV-Pole holder).
16. Инфузионная стойка на колесах (IV-Stand with wheels).
17. Система вытяжения (traction):
- осевая из нержавеющей стали (stainless steel axial traction).
- головная из нержавеющей стали (stainless steel hardboard traction). - ножная из нержавеющей стали (stainless steel footboard traction).
1. Шириной 80 см (width 80 sm). 2. Шириной 90 см (width 90 sm).
Принадлежности:
1. Рентгенопрозрачная секция (radiotranslucent х-гау backrest).
2. Пятое направляющее колесо (5th directional wheel).
3. Панель блокировки (Function locking system).
4. Аккумуляторные батареи (batteries).
5. Боковые ограждения:
- 4-х секционные опускающиеся пластиковые (ABS swing away side rails).
- складывающиеся из нержавеющей стали (swing away side rails stainless steel).
- складывающиеся из окрашенной стали (swing away side rails painted steel).
6. Съемные торцы:
- полипропиленовый ножной торец (removable polypropylene footboard).
- полипропиленовый головной торец (removable polypropylene headboard).
- ножной торец из нержавеющей стали (stainless steel footboard).
- головной торец из нержавеющей стали (stainless steel headboard). - ножной торец из окрашенной стали (painted tube footboard).
- головной торец из окрашенной стали (painted tube headboard).
- ножной торец из нержавеющей стали со столиком (stainless steel footboard with table).
- ножной торец из окрашенной стали со столиком (painted tube footboard withtabe).
- складывающийся головной торец из нержавеющей стали (sliding stainless steel headboard).
- складывающийся головной торец из окрашенной стали (sliding painted tube headboard).
7. Матрасы противопролежневые с гигиеническим чехлом на молнии (density matresses):
- Денсити 100 90x190x14 матрас Перфект (Density 100 90х190x14 Perfect Mattress).
- Денсити 200 90х190x14 матрас Перфект (Density 200 90х190x14 Perfect Mattress).
- Денсити 400 90x190x14 матрас Селект (Density 400 90x190x14 Select Mattress).
- Денсити 500 90х190x14 матрас Селект (Density 500 90x190x14 Select Mattress).
- Денсити 600 90х190 матрас (Density 600 90х190 Mattress).
- Денсити 700 90х190 матрас (Density 700 90х190Mattress).
8. Матрасы противопролежневые активные с гигиеническим чехлом на молнии и компрессором (dinamic matresses):
- Эйр 200 90x190 матрас (Ауrе 200 90x190 mattress).
- Эйр 300 90х190 матрас (Ауrе 300 90x190 mattress).
- Эйр 450 90x190 матрас (Ауrе 450 90x190 mattress).
- Эйр 550 90х190 матрас (Ауrе 550 90х190 mattress).
9. Держатель для дренажных мешков (holder for drainage bags)
10. Устройство вспомогательное для поднимания больного (trapeze bar).
11. Прикроватная тумба Салдуба с подъемным столиком (bedside Cabinet Salduba with till-top table).
12. Прикроватный пневматический подъемный столик Салдуба (gas overbed table Salduba).
13. Ортопедическая надкроватная вытяжная рама (bаlkаn frame):
- вытяжная рама из нержавеющей стали (balkan frame stainless steel).
- вытяжная рама кинетическая (balkan frame knt).
14. Держатель для кислородного баллона (Oxigen bottle holder).
15. Инфузионная стойка (IV-Pole holder).
16. Инфузионная стойка на колесах (IV-Stand with wheels).
17. Система вытяжения (traction):
- осевая из нержавеющей стали (stainless steel axial traction).
- головная из нержавеющей стали (stainless steel hardboard traction). - ножная из нержавеющей стали (stainless steel footboard traction).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОЛАЙН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Industrias Hidraulicas Pardo S.L. ("Индастриас Гидрауликас Пардо C.Л.")
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pl. Centrovia, сl Los Angeles 5, 50198 - La Muela Zaragoza, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pl. Centrovia, сl Los Angeles 5, 50198 - La Muela Zaragoza, Spain
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кровати медицинские функциональные Salduba Future (Салдуба Футуре) производства фирмы Industrias Hidraulicas Pardo S.L. предназначены для ухода за пациентом, повышения комфорта и создания нужного позиционирования в условиях медицинских стационаров. Данная модель кровати включает в себя
прикроватную тумбу Salduba Bedside cabinet.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136210
Адрес
Industrias Hidraulicas Pardo S.L. ("Индастриас Гидрауликас Пардо C.Л."), Pl. Centrovia, сl Los Angeles 5, 50198 - La Muela Zaragoza, Spain
Документы
Наименование
Кровать медицинская функциональная "Салдуба Футуре" (Salduba Future) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01475
Дата регистрации МИ
21.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.02.2022
Период действия
с 24.02.2022 по 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
-
Файлы
Наименование
Кровать медицинская функциональная "Салдуба Футуре" (Salduba Future) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01475
Дата регистрации МИ
21.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915096
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2017
Период действия
с 29.12.2017 по 24.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
136210
Файлы
Наименование
Кровать медицинская функциональная "Салдуба Футуре" (Salduba Future) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01475
Дата регистрации МИ
21.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.04.2008 по 29.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
136210
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.02.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы