ФСЗ 2008/01475
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01475
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.04.2008 по 29.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01475
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная "Салдуба Футуре" (Salduba Future) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Кровать медицинская функциональная «Комплет Футуре» (Komplet Future), в зависимости от комплектации принадлежностями модели EE, EB, MH, MB: 1. Шириной 80 см (width 80 sm). 2. Шириной 90 см (width 90 sm). II. Принадлежности: 1. Рентгенопрозрачная секция (radiotranslucent х-гау backrest). 2. Пятое направляющее колесо (5th directional wheel). 3. Панель блокировки (Function locking system). 4. Аккумуляторные батареи (batteries). 5. Боковые ограждения: - 4-х секционные опускающиеся пластиковые (ABS swing away side rails), - складывающиеся из нержавеющей стали (swing away side rails stainless steel). - складывающиеся из окрашенной стали (swing away side rails painted steel). 6. Съемные торцы: - полипропиленовый ножной торец (removable polypropylene footboard). - полипропиленовый головной торец (removable polypropylene headboard). - ножной торец из нержавеющей стали (stainless steel footboard). - головной торец из нержавеющей стали (stainless steel headboard). - ножной торец из окрашенной стали (painted tube footboard). - головной торец из окрашенной стали (painted tube headboard). - ножной торец из нержавеющей стали со столиком (stainless steel footboard with table). - ножной торец из окрашенной стали со столиком (painted tube footboard withtabe). - складывающийся головной торец из нержавеющей стали (sliding stainless steel headboard). - складывающийся головной торец из окрашенной стали (sliding painted tube headboard). 7. Матрасы противопролежневые с гигиеническим чехлом на молнии (density matresses): - Денсити 100 90x190x14 матрас Перфект (Density 100 90х190x14 Perfect Mattress). - Денсити 200 90х190x14 матрас Перфект (Density 200 90х190x14 Perfect Mattress). - Денсити 400 90x190x14 матрас Селект (Density 400 90x190x14 Select Mattress). - Денсити 500 90х190x14 матрас Селект (Density 500 90x190x14 Select Mattress). - Денсити 600 90х190 матрас (Density 600 90х190 Mattress). - Денсити 700 90х190 матрас (Density 700 90х190Mattress). 8. Матрасы противопролежневые активные с гигиеническим чехлом на молнии и компрессором (dinamic matresses): - Эйр 200 90x190 матрас (Ауrе 200 90x190 mattress). - Эйр 300 90х190 матрас (Ауrе 300 90x190 mattress); - Эйр 450 90x190 матрас (Ауrе 450 90x190 mattress). - Эйр 550 90х190 матрас (Ауrе 550 90х190 mattress). 9. Держатель для дренажных мешков (holder for drainage bags) 10. Устройство вспомогательное для поднимания больного (trapeze bar). 11. Прикроватная тумба Салдуба с подъемным столиком (bedside Cabinet Salduba with till-top table). 12. Прикроватный пневматический подъемный столик Салдуба (gas overbed table Salduba). 13. Ортопедическая надкроватная вытяжная рама (bаlkаn frame): - вытяжная рама из нержавеющей стали (balkan frame stainless steel), - вытяжная рама кинетическая (balkan frame knt). 14. Держатель для кислородного баллона (Oxigen bottle holder). 15. Инфузионная стойка (IV-Pole holder). 16. Инфузионная стойка на колесах (IV-Stand with wheels). 17. Система вытяжения (traction). - осевая из нержавеющей стали (stainless steel axial traction). - головная из нержавеющей стали (stainless steel hardboard traction). - ножная из нержавеющей стали (stainless steel footboard traction).
I. Кровать медицинская функциональная «Комплет Футуре» (Komplet Future), в зависимости от комплектации принадлежностями модели EE, EB, MH, MB: 1. Шириной 80 см (width 80 sm). 2. Шириной 90 см (width 90 sm). II. Принадлежности: 1. Рентгенопрозрачная секция (radiotranslucent х-гау backrest). 2. Пятое направляющее колесо (5th directional wheel). 3. Панель блокировки (Function locking system). 4. Аккумуляторные батареи (batteries). 5. Боковые ограждения: - 4-х секционные опускающиеся пластиковые (ABS swing away side rails), - складывающиеся из нержавеющей стали (swing away side rails stainless steel). - складывающиеся из окрашенной стали (swing away side rails painted steel). 6. Съемные торцы: - полипропиленовый ножной торец (removable polypropylene footboard). - полипропиленовый головной торец (removable polypropylene headboard). - ножной торец из нержавеющей стали (stainless steel footboard). - головной торец из нержавеющей стали (stainless steel headboard). - ножной торец из окрашенной стали (painted tube footboard). - головной торец из окрашенной стали (painted tube headboard). - ножной торец из нержавеющей стали со столиком (stainless steel footboard with table). - ножной торец из окрашенной стали со столиком (painted tube footboard withtabe). - складывающийся головной торец из нержавеющей стали (sliding stainless steel headboard). - складывающийся головной торец из окрашенной стали (sliding painted tube headboard). 7. Матрасы противопролежневые с гигиеническим чехлом на молнии (density matresses): - Денсити 100 90x190x14 матрас Перфект (Density 100 90х190x14 Perfect Mattress). - Денсити 200 90х190x14 матрас Перфект (Density 200 90х190x14 Perfect Mattress). - Денсити 400 90x190x14 матрас Селект (Density 400 90x190x14 Select Mattress). - Денсити 500 90х190x14 матрас Селект (Density 500 90x190x14 Select Mattress). - Денсити 600 90х190 матрас (Density 600 90х190 Mattress). - Денсити 700 90х190 матрас (Density 700 90х190Mattress). 8. Матрасы противопролежневые активные с гигиеническим чехлом на молнии и компрессором (dinamic matresses): - Эйр 200 90x190 матрас (Ауrе 200 90x190 mattress). - Эйр 300 90х190 матрас (Ауrе 300 90x190 mattress); - Эйр 450 90x190 матрас (Ауrе 450 90x190 mattress). - Эйр 550 90х190 матрас (Ауrе 550 90х190 mattress). 9. Держатель для дренажных мешков (holder for drainage bags) 10. Устройство вспомогательное для поднимания больного (trapeze bar). 11. Прикроватная тумба Салдуба с подъемным столиком (bedside Cabinet Salduba with till-top table). 12. Прикроватный пневматический подъемный столик Салдуба (gas overbed table Salduba). 13. Ортопедическая надкроватная вытяжная рама (bаlkаn frame): - вытяжная рама из нержавеющей стали (balkan frame stainless steel), - вытяжная рама кинетическая (balkan frame knt). 14. Держатель для кислородного баллона (Oxigen bottle holder). 15. Инфузионная стойка (IV-Pole holder). 16. Инфузионная стойка на колесах (IV-Stand with wheels). 17. Система вытяжения (traction). - осевая из нержавеющей стали (stainless steel axial traction). - головная из нержавеющей стали (stainless steel hardboard traction). - ножная из нержавеющей стали (stainless steel footboard traction).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Индастриас Гидрауликас Пардо, С.А."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Industrias Hidraulicas Pardo, S.A., Autovia de Logrono, km 5.800, 50011, Zaragoza, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136210
Адрес
Industrias Hidraulicas Pardo, S.A., Autovia de Logrono, km 5.800, 50011, Zaragoza, Spain
Документы
Наименование
Кровать медицинская функциональная "Салдуба Футуре" (Salduba Future) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01475
Дата регистрации МИ
21.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915096
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2025
Период действия
с 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
136210
Файлы
Наименование
Кровать медицинская функциональная "Салдуба Футуре" (Salduba Future) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01475
Дата регистрации МИ
21.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.02.2022
Период действия
с 24.02.2022 по 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
-
Файлы
Наименование
Кровать медицинская функциональная "Салдуба Футуре" (Salduba Future) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01475
Дата регистрации МИ
21.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915096
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2017
Период действия
с 29.12.2017 по 24.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
136210
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.02.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы