ФСЗ 2008/01449
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01449
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.10.2016 по 17.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01449
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой цифровой INTUIS с принадлежностями
варианты исполнения: INTUIS LIFE (вид 228560), INTUIS S DIR (вид 228560), INTUIS DIR (вид 228560), INTUIS SP DIR (вид 228560), FFP INTUIS CIC L/R TN (T) (вид 204370), FFP INTUIS CIC SM L/R TN (Y) (вид 204370), FFP INTUIS CS L/R TN (P) (вид 204370), FFP INTUIS CT SM L/R TN (S) (вид 204370), FFP INTUIS CT SM TM L/R TN(Z1/Z2) (вид 204370), FFP INTUIS CT SM L/R TN (N) (вид 204370), FFP INTUIS IT L/R BG (O) (вид 173110), FFP INTUIS IT TM L/R BG (O2) (вид 173110). Принадлежности: 1. Батареи для слуховых аппаратов, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY s10; s13; s312; s675). 2. Комплект для слухопротезирования (LIFE FITTING SET): трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL: 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24 pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные (LIFE TIP REFILL 8 mm, 10 mm (20 pcs)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 pcs)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1, 2, 3 (3 pcs)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 pcs)). 3. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). 4. Вкладыши открытые и закрытые различных диаметров в упаковках и без (EARTIP BOX and single (6 MM, 8 MM, 10 MM) CLOSED/OPEN). 5. Вкладыши внутриушные овальные, различных размеров (EARTIPS OLIVES 2, 3, 4, 5, 6). 6. Фильтр для защиты от серы (C-Guard).
варианты исполнения: INTUIS LIFE (вид 228560), INTUIS S DIR (вид 228560), INTUIS DIR (вид 228560), INTUIS SP DIR (вид 228560), FFP INTUIS CIC L/R TN (T) (вид 204370), FFP INTUIS CIC SM L/R TN (Y) (вид 204370), FFP INTUIS CS L/R TN (P) (вид 204370), FFP INTUIS CT SM L/R TN (S) (вид 204370), FFP INTUIS CT SM TM L/R TN(Z1/Z2) (вид 204370), FFP INTUIS CT SM L/R TN (N) (вид 204370), FFP INTUIS IT L/R BG (O) (вид 173110), FFP INTUIS IT TM L/R BG (O2) (вид 173110). Принадлежности: 1. Батареи для слуховых аппаратов, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY s10; s13; s312; s675). 2. Комплект для слухопротезирования (LIFE FITTING SET): трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL: 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24 pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные (LIFE TIP REFILL 8 mm, 10 mm (20 pcs)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 pcs)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1, 2, 3 (3 pcs)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 pcs)). 3. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). 4. Вкладыши открытые и закрытые различных диаметров в упаковках и без (EARTIP BOX and single (6 MM, 8 MM, 10 MM) CLOSED/OPEN). 5. Вкладыши внутриушные овальные, различных размеров (EARTIPS OLIVES 2, 3, 4, 5, 6). 6. Фильтр для защиты от серы (C-Guard).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОНСУЛЬТОРИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Россия, Москва, 127473 г. Москва,ул. Селезневская, д. 30, стр.2, корп.Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Россия, Москва, 127473 г. Москва,ул. Селезневская, д. 30, стр.2, корп.Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сивантос ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Sivantos GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Sivantos GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Sivantos Pte Ltd, Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08, 139959 Singapore
Документы
Наименование
Аппарат слуховой цифровой INTUIS 2 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01449
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919334
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2018
Период действия
с 05.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Вид
173110; 204370; 228560
Наименование
Аппарат слуховой цифровой INTUIS 2 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01449
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2017
Период действия
с 17.04.2017 по 05.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
173110; 204370; 228560
Наименование
Аппарат слуховой цифровой INTUIS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01449
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 18.08.2011 по 04.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы