ФСЗ 2008/01408
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01408
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.11.2013 по 27.10.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01408
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.11.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ланцеты к устройству для прокалывания пальца «Акку-Чек Софткликс» (Accu-Chek Softclix)
I.Ланцеты к устройству для прокалывания пальца «Акку-Чек Софткликс» (Accu-Chek Softclix): 1.Ланцеты Акку-Чек Софткликс XL №50 (Accu-Chek Softclix XL 50 Lancets). II. Производители: 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany; 2. Gerresheimer Regensburg GmbH, Hirtenstrasse 50, 92536 Pfreimd, Germany; 3. HTL-Strefa S.A., ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków, Poland. III. Место производства: 1. Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany; 2. Hirtenstrasse 50, 92536 Pfreimd, Germany; 3. ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków, Poland.
I.Ланцеты к устройству для прокалывания пальца «Акку-Чек Софткликс» (Accu-Chek Softclix): 1.Ланцеты Акку-Чек Софткликс XL №50 (Accu-Chek Softclix XL 50 Lancets). II. Производители: 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany; 2. Gerresheimer Regensburg GmbH, Hirtenstrasse 50, 92536 Pfreimd, Germany; 3. HTL-Strefa S.A., ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków, Poland. III. Место производства: 1. Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany; 2. Hirtenstrasse 50, 92536 Pfreimd, Germany; 3. ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków, Poland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Ланцеты к устройству для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01408
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940551
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2026
Период действия
с 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
164390
Наименование
Ланцеты к устройству для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01408
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940551
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2024
Период действия
с 19.09.2024 по 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
164390
Наименование
Ланцеты к устройству для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01408
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2016
Период действия
с 12.12.2016 по 19.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
164390
Наименование
Ланцеты к устройству для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01408
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.10.2015
Период действия
с 27.10.2015 по 12.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
164390
Наименование
Ланцеты и расходные материалы к устройству для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01408
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 31.03.2008 по 11.11.2013
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы